ALS'de Bağırsak Mikrobiyom Nakli
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
Bu araştırma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarında bağırsaklardaki bakteri dengesini değiştirmenin (mikrobiyomMikrobiyomBelirli bir ortamda (örn: insan bağırsağı) yaşayan tüm mikroorganizmaların (bakteriler, virüsler, mantarlar vb.) topluluğu. nakli) hastalığın seyrine etkisini ve güvenliğini inceleyen 24 haftalık bir çalışmadır. Hastalara 'MTP-101C' adı verilen deneysel bir ürün verilmeden önce bağırsakları antibiyotiklerle temizlenmektedir. Doktorlar, kan testleri aracılığıyla sinir hasarının durumunu ve dışkı örnekleriyle bağırsak yapısının nasıl değiştiğini takip ederek bu yeni yöntemin hastalar için uygunluğunu kontrol etmektedir.
Bu 24 haftalık klinik çalışma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarında bağırsak mikrobiyomMikrobiyomBelirli bir ortamda (örn: insan bağırsağı) yaşayan tüm mikroorganizmaların (bakteriler, virüsler, mantarlar vb.) topluluğu. naklinin (FMT) güvenliğini, tolerabilitesini ve biyobelirteçler üzerindeki etkisini değerlendirmektedir. Katılımcılar, MTP-101C adlı araştırma ürünü uygulanmadan önce antibiyotik kondisyonlaması ve standart bağırsak hazırlığı protokolüne tabi tutulmaktadır. Çalışma süresince nörodejenerasyonNörodejenerasyonSinir hücrelerinin (nöronların) ilerleyici kaybı veya işlev bozukluğu.un önemli bir göstergesi olan serum nörofilament hafif zincir (NfL)Nörofilament hafif zincir (NfL)Aksonal hasar meydana geldiğinde beyin omurilik sıvısı ve kana salınan, sinir hücresi yıkımının hassas bir biyobelirteci. seviyeleri ve dışkı mikrobiyomMikrobiyomBelirli bir ortamda (örn: insan bağırsağı) yaşayan tüm mikroorganizmaların (bakteriler, virüsler, mantarlar vb.) topluluğu. analizi takip edilerek tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.nin biyolojik etkileri incelenmektedir.
Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- Çalışma, MTP-101C adlı deneysel bir mikrobiyomMikrobiyomBelirli bir ortamda (örn: insan bağırsağı) yaşayan tüm mikroorganizmaların (bakteriler, virüsler, mantarlar vb.) topluluğu. nakli ürününün ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarındaki güvenliğini test etmektedir.
- TedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. öncesinde bağırsak florasını hazırlamak için antibiyotik kullanımı ve standart bağırsak temizliği gereklidir.
- Nörofilament hafif zincir (NfL)Nörofilament hafif zincir (NfL)Aksonal hasar meydana geldiğinde beyin omurilik sıvısı ve kana salınan, sinir hücresi yıkımının hassas bir biyobelirteci. seviyeleri, sinir hasarındaki değişimleri izlemek için ana biyobelirteç olarak kullanılmaktadır.
- Araştırma süreci 24 hafta sürmekte olup, hem klinik vizitleri hem de evden gönderilen dışkı örneklerini içermektedir.
Kayıt Bilgileri
NCT07017946