ALS'de Bağırsak Mikrobiyom Nakli
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
Bu araştırma, ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır. hastalarında bağırsaklardaki bakteri dengesini değiştirmenin (mikrobiyom nakli) hastalığın seyrine etkisini ve güvenliğini inceleyen 24 haftalık bir çalışmadır. Hastalara 'MTP-101C' adı verilen deneysel bir ürün verilmeden önce bağırsakları antibiyotiklerle temizlenmektedir. Doktorlar, kan testleri aracılığıyla sinir hasarının durumunu ve dışkı örnekleriyle bağırsak yapısının nasıl değiştiğini takip ederek bu yeni yöntemin hastalar için uygunluğunu kontrol etmektedir.
Bu 24 haftalık klinik çalışmaKlinik ÇalışmaYeni tıbbi yaklaşımların insanlarda güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek için yapılan araştırma çalışmasıdır., ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır. hastalarında bağırsak mikrobiyom naklinin (FMT) güvenliğini, tolerabiliteTolerabiliteBir ilacın veya tedavinin, hastada ciddi yan etkilere veya rahatsızlığa yol açmadan vücut tarafından ne kadar kabul edilebildiğini ifade eder.sini ve biyobelirteçBiyobelirteçNormal bir biyolojik süreç, patojenik bir süreç veya bir farmakolojik müdahaleye yanıtın bir göstergesi olarak objektif olarak ölçülen ve değerlendirilen bir özelliktir.ler üzerindeki etkisini değerlendirmektedir. Katılımcılar, MTP-101C adlı araştırma ürünü uygulanmadan önce antibiyotik kondisyonlaması ve standart bağırsak hazırlığı protokolüne tabi tutulmaktadır. Çalışma süresince nörodejenerasyonNörodejenerasyonSinir hücrelerinin (nöronların) ilerleyici kaybı veya işlev bozukluğu.un önemli bir göstergesi olan serum nörofilament hafif zincir (NfL) seviyeleri ve dışkı mikrobiyom analizi takip edilerek tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.nin biyolojik etkileri incelenmektedir.
Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- Çalışma, MTP-101C adlı deneysel bir mikrobiyom nakli ürününün ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır. hastalarındaki güvenliğini test etmektedir.
- TedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. öncesinde bağırsak florasını hazırlamak için antibiyotik kullanımı ve standart bağırsak temizliği gereklidir.
- Nörofilament hafif zincir (NfL) seviyeleri, sinir hasarındaki değişimleri izlemek için ana biyobelirteçBiyobelirteçNormal bir biyolojik süreç, patojenik bir süreç veya bir farmakolojik müdahaleye yanıtın bir göstergesi olarak objektif olarak ölçülen ve değerlendirilen bir özelliktir. olarak kullanılmaktadır.
- Araştırma süreci 24 hafta sürmekte olup, hem klinik vizitleri hem de evden gönderilen dışkı örneklerini içermektedir.
Kayıt Bilgileri
NCT07017946