ALS Progresyonunu Değerlendirmek İçin Yeni Sonuç Ölçütlerinin Metodoloji Çalışması
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
Bu çalışma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalığının ilerlemesini daha iyi ölçebilecek yeni yöntemler bulmayı amaçlamaktadır. Şu anda kullanılan ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.FRS-R ölçeğine ek olarak, hastalığın seyrini daha erken ve daha doğru bir şekilde gösteren başka testler de araştırılmaktadır. Bu testlerin güvenilirliği değerlendirilecek ve hastalığın uzun vadeli seyriyle nasıl ilişkili olduğu incelenecektir. Ayrıca, hastalığın ilerlemesiyle bağlantılı olabilecek biyolojik faktörler de araştırılacaktır. Bu çalışma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.'nin daha iyi takip edilmesine ve gelecekteki tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.lerin geliştirilmesine yardımcı olmayı amaçlamaktadır.
Bu metodoloji çalışmasının temel amacı, amiyotrofik lateral skleroz (ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.) hastalarına uygulanan bir dizi sonuç ölçütü için 6 ve 12 aylık zaman dilimlerindeki uzunlamasınaUzunlamasınaAynı bireylerin zaman içinde birden fazla noktada takip edildiği ve verilerin toplandığı bir çalışma tasarımı. standardize edilmiş ortalama değişiklikleri tahmin etmek ve sıralamaktır. Bu sayede, Amyotrofik Lateral Skleroz Fonksiyonel Derecelendirme Ölçeği-Revize Edilmiş (ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.FRS-R) ölçeğinden daha hassas olan, yani hastalık progresyonuHastalık ProgresyonuHastalığın zaman içindeki ilerleme ve kötüleşme seyri.nu daha iyi yakalayabilen ölçütleri belirlemek hedeflenmektedir. Çalışmanın ikincil amaçları ise şunlardır: Her bir sonuç ölçütünün test-tekrar test güvenilirliğini değerlendirmek; tüm keşifsel ölçütlerdeki 6 ve 12 aylık değişiklikler ile ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.FRS-R'deki 18 ve 24 aylık değişiklikler ve sağkalım arasındaki korelasyonları belirlemek; çeşitli ölçütler arasındaki/içindeki korelasyonları değerlendirmek; klinik ölçütlerle moleküler korelasyonları belirlemek ve gelecekteki klinik çalışmalara dahil etmek üzere önceden tanımlanmış ve yeni moleküler hastalık progresyonuHastalık ProgresyonuHastalığın zaman içindeki ilerleme ve kötüleşme seyri. biyobelirteçlerini daha ayrıntılı karakterize etmek amacıyla biyolojik örnekler elde etmektir.
Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. progresyonProgresyonBir hastalığın zaman içindeki ilerleme hızı ve yayılımı.unu değerlendirmede ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.FRS-R'den daha hassas olabilecek yeni sonuç ölçütlerini belirlemek amaçlanmaktadır.
- Yeni ölçütlerin güvenilirliği ve uzun vadeli hastalık seyriyle ilişkisi incelenecektir.
- Hastalığın ilerlemesiyle ilişkili biyolojik belirteçler (biyobelirteçler) araştırılarak gelecekteki klinik çalışmalara katkı sağlanması hedeflenmektedir.
Kayıt Bilgileri
NCT02611674