Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS) Hastalarında İnsan Glial Kök Hücrelerinin (hGRPs; Q-Cells®) Enjeksiyon Yoluyla Naklinin Güvenliğini Araştırma Çalışması
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
Bu çalışma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalığı olan kişilerde Q-Cells® adı verilen özel hücrelerin omuriliğe enjekte edilmesinin güvenli olup olmadığını araştırmayı amaçlamaktadır. Çalışmada, hastalara farklı dozlarda hücre verilecek ve yan etkileri yakından takip edilecektir. Ayrıca, hücrelerin hastalığın ilerlemesini yavaşlatıp yavaşlatmadığına da bakılacaktır. Çalışma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. konusunda uzman doktorların bulunduğu merkezlerde yapılacaktır. Bu çalışma, hangi tarafın tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. gördüğünü bilmeyen araştırmacılar tarafından yürütülecektir.
Bu çalışma, amiyotrofik lateral skleroz (ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.) hastalarında Q-Cells® naklinin güvenliği, tolere edilebilirliği ve erken dönemdeki etkinliği hakkında ön veri elde etmek için tasarlanmış, randomize olmayan, açık etiketli, kısmen körleştirilmiş, sıralı kohortKohortBelirli bir ortak özelliği olan ve belirli bir zaman dilimi boyunca takip edilen hasta veya birey grubu., doz artırma çalışmasıdır. İlk kohortKohortBelirli bir ortak özelliği olan ve belirli bir zaman dilimi boyunca takip edilen hasta veya birey grubu., hücre nakillerini tek taraflı olarak lomber omuriliğe alırken, sonraki kohortKohortBelirli bir ortak özelliği olan ve belirli bir zaman dilimi boyunca takip edilen hasta veya birey grubu.lar, tek taraflı olarak servikal omuriliğe nakledilen artan dozları alacaktır. Denekler ve sonuç ölçümü değerlendiricileri, tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. tarafı konusunda körleştirilecektir. Çalışma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarının bakımı konusunda kapsamlı klinik deneyime sahip merkezlerde yürütülecektir.
Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- Çalışma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarında Q-Cells® tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.sinin güvenliğini ve tolere edilebilirliğini değerlendirmeyi amaçlamaktadır.
- Çalışma, doz artırımı yaklaşımı kullanılarak hücre naklinin etkinliğini araştıracaktır.
- Çalışma sonuçları, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.sinde hücre naklinin potansiyel rolü hakkında önemli bilgiler sağlayabilir.
Kayıt Bilgileri
NCT02478450