Riluzole (EXSERVAN)

Teknik Detay: EXSERVAN (riluzolRiluzolEXSERVAN'ın etken maddesi olan ve ALS tedavisinde glutamat salınımını modüle ederek sinir hasarını azaltmayı hedefleyen kimyasal bileşik. oral film), motor nöronMotor nöronBeyinden veya omurilikten kaslara sinyal taşıyarak istemli hareketleri kontrol eden sinir hücresi. dejenerasyonu ile karakterize Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS)Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS)Amyotrofik lateral skleroz (ALS), beyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin (nöronlar) kaybı sonucu gelişen, kaslarda güçsüzlük, erime (atrofi) ve istemli hareket kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalıktır. hastalığının tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.si için endike bir farmakolojik ajandır. Bu form, özellikle yutma güçlüğü yaşayan hastalarda kullanım kolaylığı sağlamak amacıyla geliştirilmiş oral film teknolojisine sahiptir. ABD’de FDAFDAAmerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), gıda ve ilaçların güvenliğini ve etkinliğini düzenleyen bir kurumdur. tarafından ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır. tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.si için onaylanmış olup, FDAFDAAmerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), gıda ve ilaçların güvenliğini ve etkinliğini düzenleyen bir kurumdur. kayıtlarında EXSERVAN’ın pazarlama onay tarihi 22 Kasım 2019 olarak yer almaktadır. Buna karşılık, EMA tarafında EXSERVAN adına ait onaylı resmi ürün kaydı bulunmamaktadır; EMA’de riluzolRiluzolEXSERVAN'ın etken maddesi olan ve ALS tedavisinde glutamat salınımını modüle ederek sinir hasarını azaltmayı hedefleyen kimyasal bileşik. etken maddesi için görünen onaylı ürünler farklı ticari adlar altında yer almaktadır. Türkiye’de ise EXSERVAN adına ait doğrulanmış TİTCK onayı/ruhsatı kamuya açık resmi kayıtlarda net şekilde gösterilememektedir.

Kritik Bilgi: EXSERVAN, FDAFDAAmerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), gıda ve ilaçların güvenliğini ve etkinliğini düzenleyen bir kurumdur. tarafından onaylanmıştır. FDAFDAAmerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), gıda ve ilaçların güvenliğini ve etkinliğini düzenleyen bir kurumdur. kayıtlarında ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır. tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.si için endike olduğu ve pazarlama onay tarihinin 22.11.2019 olduğu yer almaktadır. EXSERVAN, EMA tarafından bu ticari adla onaylanmış değildir. EMA’de riluzolRiluzolEXSERVAN'ın etken maddesi olan ve ALS tedavisinde glutamat salınımını modüle ederek sinir hasarını azaltmayı hedefleyen kimyasal bileşik. için onaylı ürünler bulunsa da EXSERVAN adına ait onaylı ürün sayfası görünmemektedir. EXSERVAN için TİTCK nezdinde doğrulanmış resmi onay/ruhsat kaydı açık biçimde gösterilememektedir. Kullanım alanı (endikasyonEndikasyonBir ilacın, operasyonun veya tıbbi prosedürün uygulanmasının uygun görüldüğü hastalık veya durum.u) doğrudan ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır. ile sınırlıdır.