Relyvrio (RELYVRIO)
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
RELYVRIO, sodyum fenilbutirat + tauTauSinir hücrelerinin iç yapısını stabilize eden ancak Alzheimer gibi hastalıklarda yumaklar oluşturarak hücre hasarına yol açan bir protein.rursodiol etken maddelerini içeren ve ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. için geliştirilmiş bir ilaçtır. Ancak ilacın güncel düzenleyici durumu dikkatle değerlendirilmelidir. RELYVRIO, FDAFDAAmerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), gıda ve ilaçların güvenliğini ve etkinliğini düzenleyen bir kurumdur. tarafından 29 Eylül 2022 tarihinde onaylanmış olsa da bu onay daha sonra geri çekilmiştir. EMA tarafından ise ALBRIOZA adıyla değerlendirilen başvuru onaylanmamıştır. Türkiye’de de TİTCK tarafından RELYVRIO/ALBRIOZA adına ait doğrulanmış kamuya açık resmi bir onay veya ruhsat kaydı net olarak gösterilememektedir.
Teknik Detay: RELYVRIO, yetişkinlerde amiyotrofik lateral skleroz (ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.) tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.si için geliştirilmiş bir kombinasyon ilaçtır. FDAFDAAmerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), gıda ve ilaçların güvenliğini ve etkinliğini düzenleyen bir kurumdur. kayıtlarına göre ürün, 29 Eylül 2022 tarihinde ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.si için onay almıştır; ancak daha sonra Phase 3 PHOENIX çalışmasının birincil ve ikincil sonlanım noktalarını karşılamamasının ardından şirket gönüllü olarak geri çekme talebinde bulunmuş ve FDAFDAAmerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), gıda ve ilaçların güvenliğini ve etkinliğini düzenleyen bir kurumdur. onayı 29 Ağustos 2025 itibarıyla geri çekilmiştir. Avrupa’da ilaç ALBRIOZA adıyla değerlendirilmiş, ancak EMA tarafından pazarlama izni verilmemiştir; EMA’nın yeniden inceleme sonrası nihai olumsuz görüş tarihi 12 Ekim 2023’tür. Türkiye’de ise TİTCK açısından doğrulanmış resmi ürün/onay kaydı açık biçimde gösterilememektedir.
Kritik Bilgi: RELYVRIO şu an FDAFDAAmerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), gıda ve ilaçların güvenliğini ve etkinliğini düzenleyen bir kurumdur. onaylı değildir. FDAFDAAmerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), gıda ve ilaçların güvenliğini ve etkinliğini düzenleyen bir kurumdur. onayı verilmiş, ancak sonradan geri çekilmiştir. EMA tarafından onaylanmamıştır. Avrupa’daki başvuru ALBRIOZA adıyla değerlendirilmiş ve reddedilmiştir. TİTCK nezdinde doğrulanmış resmi onay/ruhsat kaydı gösterilememektedir. İlaç, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. için geliştirilmiş olsa da güncel durumda FDAFDAAmerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), gıda ve ilaçların güvenliğini ve etkinliğini düzenleyen bir kurumdur., EMA ve TİTCK bakımından onaylı standart bir tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. olarak değerlendirilemez.