Kanser ve Diğer Tıbbi Hastalıklarda Uyum Bozukluğunda RE104 Güvenlilik ve Etkililik Çalışması
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
Bu araştırma, kanser veya ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır. gibi ciddi hastalıklarla mücadele eden kişilerde ortaya çıkan moral bozukluğu, kaygı ve depresyon belirtilerini hafifletmek için RE104 adlı yeni bir ilacın tek bir dozunun ne kadar güvenli ve etkili olduğunu incelemektedir. Çalışma, bu ilacın etkisini plaseboPlaseboİlaçla aynı görünümde olan ancak aktif madde içermeyen, kontrol grubuna verilen etkisiz madde. (etkisiz ilaç) ile karşılaştırarak hastaların ruhsal durumundaki iyileşmeyi ölçmeyi hedeflemektedir.
Bu çalışma, kanser, Amyotrofis Lateral Skleroz (ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır.), Multipl Skleroz (MS), Parkinson Hastalığı (PD) veya İdiyopatik Pulmoner Fibrozis (IPF) gibi ciddi kronik hastalıklara bağlı olarak gelişen Uyum Bozukluğu tanıTanıBir hastalığın veya durumun belirlenmesi süreci.lı hastalarda, tek doz RE104 enjeksiyonunun depresif ve anksiyete semptomSemptomBir hastalığın veya durumun belirtisi.larını azaltmadaki etkinliğini ve güvenliliğini aktif plaseboPlaseboİlaçla aynı görünümde olan ancak aktif madde içermeyen, kontrol grubuna verilen etkisiz madde. ile karşılaştırmalı olarak değerlendirmeyi amaçlayan bir klinik araştırmadır.
Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- RE104 ilacının tek dozluk uygulamasının psikolojik semptomSemptomBir hastalığın veya durumun belirtisi.lar üzerindeki etkisi test edilmektedir.
- Çalışma, ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır. ve Parkinson gibi nörodejeneratif hastalıkNörodejeneratif HastalıkBeyin ve sinir sisteminin ilerleyici ve geri dönüşü olmayan hasarına neden olan hastalıklar grubudur.ları olan bireylerdeki uyum bozukluklarına odaklanmaktadır.
- Hem depresif belirtiler hem de kaygı (anksiyete) belirtileri birincil değerlendirme kriterleri arasındadır.
- Araştırma, sonuçların doğruluğunu teyit etmek için aktif plaseboPlaseboİlaçla aynı görünümde olan ancak aktif madde içermeyen, kontrol grubuna verilen etkisiz madde. kontrol grubu kullanmaktadır.
Kayıt Bilgileri
NCT07002034