Kanser ve Diğer Tıbbi Hastalıklarda Uyum Bozukluğunda RE104 Güvenlilik ve Etkililik Çalışması
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
Bu araştırma, kanser veya ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. gibi ciddi hastalıklarla mücadele eden kişilerde ortaya çıkan moral bozukluğu, kaygı ve depresyon belirtilerini hafifletmek için RE104 adlı yeni bir ilacın tek bir dozunun ne kadar güvenli ve etkili olduğunu incelemektedir. Çalışma, bu ilacın etkisini plasebo (etkisiz ilaç) ile karşılaştırarak hastaların ruhsal durumundaki iyileşmeyi ölçmeyi hedeflemektedir.
Bu çalışma, kanser, Amyotrofis Lateral Skleroz (ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.), Multipl Skleroz (MS), Parkinson HastalığıParkinson HastalığıBeyindeki dopamin üreten hücrelerin kaybıyla ortaya çıkan, titreme, hareketlerde yavaşlama, kas sertliği ve denge bozukluğu ile seyreden kronik bir sinir sistemi hastalığı. (PD) veya İdiyopatik Pulmoner Fibrozis (IPF) gibi ciddi kronik hastalıklara bağlı olarak gelişen Uyum Bozukluğu tanılı hastalarda, tek doz RE104 enjeksiyonunun depresif ve anksiyete semptomSemptomBir hastalığın veya durumun belirtisi.larını azaltmadaki etkinliğini ve güvenliliğini aktif plasebo ile karşılaştırmalı olarak değerlendirmeyi amaçlayan bir klinik araştırmaKlinik AraştırmaYeni tedavi yöntemlerinin, ilaçların veya tıbbi cihazların insanlar üzerindeki güvenliğini ve etkinliğini test etmek amacıyla yürütülen bilimsel çalışmalar.dır.
Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- RE104 ilacının tek dozluk uygulamasının psikolojik semptomSemptomBir hastalığın veya durumun belirtisi.lar üzerindeki etkisi test edilmektedir.
- Çalışma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. ve Parkinson gibi nörodejeneratif hastalıkNörodejeneratif HastalıkBeyin ve sinir sisteminin ilerleyici ve geri dönüşü olmayan hasarına neden olan hastalıklar grubudur.ları olan bireylerdeki uyum bozukluklarına odaklanmaktadır.
- Hem depresif belirtiler hem de kaygı (anksiyete) belirtileri birincil değerlendirme kriterleri arasındadır.
- Araştırma, sonuçların doğruluğunu teyit etmek için aktif plasebo kontrol grubu kullanmaktadır.
Kayıt Bilgileri
NCT07002034