Amiyotrofik Lateral Skleroz (ALS) Hastalarında Oral Edaravon Uygulamasının Güvenlilik Uzatma Çalışması
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
Bu çalışma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarında ağızdan alınan edaravon adlı ilacın uzun süreli kullanımda ne kadar güvenli olduğunu ve vücut tarafından ne kadar iyi tolere edildiğini (kabul edildiğini) incelemektedir. Uluslararası düzeyde yürütülen bu araştırmada hastalar ilacı 96 haftaya (yaklaşık 2 yıl) kadar kullanacaktır.
Bu çalışma, Amiyotrofik Lateral Skleroz (ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.) hastalarında oral edaravon tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.sinin uzun dönemli güvenlilik ve tolerabilite profilini değerlendirmeyi amaçlayan Faz 3, uluslararası, çok merkezli ve açık etiketli bir uzatma araştırmasıdır. Çalışma kapsamında hastalar 96 haftaya kadar takip edilerek oral formülasyonun uzun vadeli güvenlilik verileri analiz edilecektir.
Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- Çalışmanın temel amacı, oral edaravonun ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarındaki 96 haftaya kadar olan uzun dönemli güvenliliğini ve tolerabilitesini belirlemektir.
- Araştırma, uluslararası katılımlı, çok merkezli, açık etiketli bir Faz 3 uzatma çalışması olarak tasarlanmıştır.
- Oral edaravon, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastaları için geleneksel damar yolu (IV) tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.sine kıyasla daha pratik bir alternatif sunmayı amaçlamaktadır.
Kayıt Bilgileri
NCT04577404