Oral Levosimendanın Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS) Hastalarında Solunum Fonksiyonu Üzerindeki Etkileri: Açık Etiketli Uzatma
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
Bu çalışma, daha önce bir ilaç denemesinde (REFALS çalışması) yer almış ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarına yönelik bir fırsat sunmaktadır. Bu hastalar, bu çalışmada oral levosimendan adlı bir ilacı almaya devam edebilecekler. Çalışmanın amacı, bu ilacın uzun süreli kullanımının güvenli olup olmadığını ve ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalığına iyi gelip gelmediğini daha detaylı incelemektir. Bu çalışmaya sadece REFALS çalışmasına katılmış olan hastalar dahil olabilir.
Bu çalışma, REFALS (3119002; NCT03505021) çalışmasına katılan bireylere oral levosimendan ile tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.ye devam etme fırsatı sunmaktadır. Ayrıca, oral levosimendanın ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarındaki uzun dönem güvenliliği ve etkinliği hakkında daha fazla bilgi sağlayacaktır. Bu açık etiketli bir çalışmadır, bu nedenle çift kör REFALS çalışmasını (48 haftalık tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.) tamamlayan tüm uygun bireyler, oral levosimendan tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.si alma fırsatına sahip olacaktır. REFALS çalışmasına kayıtlı bireyler için tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.ye devam etmenin yanı sıra, birincil amaç oral levosimendanın ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarındaki uzun dönem güvenliliğini değerlendirmektir. Bir diğer önemli amaç ise oral levosimendanın ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarının tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.sindeki uzun dönem etkinliğini araştırmaktır. Bu çalışma yalnızca REFALS çalışmasına katılan hastalara açıktır.
Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- Bu çalışma, oral levosimendanın ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarındaki uzun dönem güvenliliğini ve etkinliğini değerlendirmeyi amaçlamaktadır.
- Çalışma, daha önceki bir klinik araştırmaKlinik AraştırmaYeni tedavi yöntemlerinin, ilaçların veya tıbbi cihazların insanlar üzerindeki güvenliğini ve etkinliğini test etmek amacıyla yürütülen bilimsel çalışmalar.ya (REFALS) katılmış ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarına oral levosimendan tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.sine devam etme imkanı sunmaktadır.
- Bu bir açık etiketli (açık uçlu) çalışma olup, tüm katılımcılar aktif tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. alacaktır.
Kayıt Bilgileri
NCT03948178