Endovasküler Nöroprotez Teknolojisi ile Bağımsızlık (INTENT): Erken Fizibilite Çalışması
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
Bu çalışma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. gibi hastalıklar nedeniyle hareket kabiliyetini kaybetmiş kişilerin sadece düşünce gücüyle bilgisayar veya telefon kullanmalarını sağlayan yeni bir teknolojiyi incelemektedir. 'StentrodeStentrodeDamar içine yerleştirilen ve beyin sinyallerini kaydedebilen stent benzeri elektrot dizisi.' adı verilen bu cihaz, geleneksel beyin ameliyatlarının aksine damar yoluyla beyne yerleştirilir. Temel amaç, hastaların başkalarına ihtiyaç duymadan iletişim kurabilmelerini ve dijital dünyada aktif olabilmelerini sağlamaktır.
INTENT çalışması, şiddetli felçli (özellikle ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastaları) bireylerde endovaskülerEndovaskülerKan damarlarının içinden geçilerek yapılan tıbbi işlem veya müdahale. yolla yerleştirilen bir beyin-bilgisayar arayüzünün (BCI) güvenliğini ve performansını değerlendiren bir erken fizibilite araştırmasıdır. StentrodeStentrodeDamar içine yerleştirilen ve beyin sinyallerini kaydedebilen stent benzeri elektrot dizisi. adı verilen cihaz, kraniyotomiKraniyotomiBeyne ulaşmak için kafatasının bir kısmının cerrahi olarak çıkarılması işlemi. gerektirmeden superior sagittal sinüse yerleştirilerek motor korteksten gelen nöral sinyalleri yakalar. Bu teknoloji, hastaların dijital cihazları kablosuz olarak kontrol etmelerine olanak tanıyarak fonksiyonel bağımsızlığı artırmayı hedefler.
Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- EndovaskülerEndovaskülerKan damarlarının içinden geçilerek yapılan tıbbi işlem veya müdahale. BCI teknolojisi, açık beyin cerrahisi (kraniyotomiKraniyotomiBeyne ulaşmak için kafatasının bir kısmının cerrahi olarak çıkarılması işlemi.) riskini ortadan kaldırarak beyne erişim sağlar.
- Cihaz, motor korteksten gelen sinyalleri dijital komutlara dönüştürerek hastaların bilgisayar kullanmasına imkan tanır.
- Erken fizibilite sonuçları, yöntemin güvenli olduğunu ve klinik olarak uygulanabilirliğini desteklemektedir.
- ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastaları için günlük yaşamda bağımsızlık ve iletişim kapasitesini artırma potansiyeline sahiptir.
Kayıt Bilgileri
NCT07543367