Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS) Hastaları İçin BHV-0223'ün Genişletilmiş Erişim Protokolü
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
Bu çalışma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastaları için, ağızdan alınan RiluzolRiluzolEXSERVAN'ın etken maddesi olan ve ALS tedavisinde glutamat salınımını modüle ederek sinir hasarını azaltmayı hedefleyen kimyasal bileşik. tabletlerini yutmakta zorlanan kişiler için tasarlanmıştır. Eğer tabletleri yutmakta zorlanıyorsanız, bu çalışma size RiluzolRiluzolEXSERVAN'ın etken maddesi olan ve ALS tedavisinde glutamat salınımını modüle ederek sinir hasarını azaltmayı hedefleyen kimyasal bileşik.'u almanın farklı bir yolunu sunabilir. RiluzolRiluzolEXSERVAN'ın etken maddesi olan ve ALS tedavisinde glutamat salınımını modüle ederek sinir hasarını azaltmayı hedefleyen kimyasal bileşik., ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalığının ilerlemesini yavaşlatmaya yardımcı olan bir ilaçtır. Bu çalışmada, ilacın farklı bir formda verilmesi amaçlanmaktadır. Çalışma sırasında hangi ilacı aldığınızı bileceksiniz. Eğer ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastasıysanız ve RiluzolRiluzolEXSERVAN'ın etken maddesi olan ve ALS tedavisinde glutamat salınımını modüle ederek sinir hasarını azaltmayı hedefleyen kimyasal bileşik.'u yutmakta zorlanıyorsanız, bu çalışmaya katılma imkanınız olabilir.
Bu açık etiketli genişletilmiş erişim protokolü, oral RiluzolRiluzolEXSERVAN'ın etken maddesi olan ve ALS tedavisinde glutamat salınımını modüle ederek sinir hasarını azaltmayı hedefleyen kimyasal bileşik. tabletlerini yutmada zorluk çeken ve alternatif bir oral RiluzolRiluzolEXSERVAN'ın etken maddesi olan ve ALS tedavisinde glutamat salınımını modüle ederek sinir hasarını azaltmayı hedefleyen kimyasal bileşik. formülasyonu ile tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. ile fayda görebilecek yaklaşık 250 yetişkin Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS)Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS)Amyotrofik lateral skleroz (ALS), beyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin (nöronlar) kaybı sonucu gelişen, kaslarda güçsüzlük, erime (atrofi) ve istemli hareket kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalıktır. hastasının tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.si içindir. Protokol, hastaların mevcut tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. seçeneklerine erişimini genişletmeyi amaçlamaktadır. RiluzolRiluzolEXSERVAN'ın etken maddesi olan ve ALS tedavisinde glutamat salınımını modüle ederek sinir hasarını azaltmayı hedefleyen kimyasal bileşik., ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.'nin ilerlemesini yavaşlatmak için kullanılan bir ilaçtır ve bu protokol, yutma güçlüğü olan hastalara ilacı almanın alternatif bir yolunu sunmaktadır. Protokolün açık etiketli olması, hem araştırmacıların hem de hastaların hangi tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.yi aldıklarını bildikleri anlamına gelir. Bu durum, etkinliği ve güvenliği değerlendirirken dikkate alınması gereken bir faktördür. Protokol, hastaların seçimi, ilaç dozu ve uygulama şekli, takip prosedürleri ve beklenen sonuçlar gibi ayrıntılı bilgileri içerecektir. Bu protokol, klinik araştırmalarKlinik AraştırmalarYeni tedavi yöntemlerinin, ilaçların veya tıbbi cihazların insanlar üzerindeki güvenliğini ve etkinliğini test etmek için yapılan bilimsel çalışmalar.a katılamayan veya henüz onaylanmamış ilaçlara erişmek isteyen hastalar için bir seçenek sunmaktadır.
Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- Çalışma, yutma güçlüğü olan ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarına RiluzolRiluzolEXSERVAN'ın etken maddesi olan ve ALS tedavisinde glutamat salınımını modüle ederek sinir hasarını azaltmayı hedefleyen kimyasal bileşik.'ün alternatif bir oral formülasyonunu sunmayı amaçlamaktadır.
- Bu, açık etiketli bir protokoldür, yani hem araştırmacılar hem de hastalar hangi tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.yi aldıklarını bileceklerdir.
- Protokol, klinik araştırmalarKlinik AraştırmalarYeni tedavi yöntemlerinin, ilaçların veya tıbbi cihazların insanlar üzerindeki güvenliğini ve etkinliğini test etmek için yapılan bilimsel çalışmalar.a katılamayan veya onaylanmamış ilaçlara erişmek isteyen hastalar için bir seçenektir.
Kayıt Bilgileri
NCT03537807