ALS Tedavisi için COYA 302 Çalışması

ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır.TARS denemesi, Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS)Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS)Amyotrofik lateral skleroz (ALS), beyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin (nöronlar) kaybı sonucu gelişen, kaslarda güçsüzlük, erime (atrofi) ve istemli hareket kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalıktır. tanıTanıBir hastalığın veya durumun belirlenmesi süreci.sı almış yetişkinlerde COYA 302 adı verilen araştırma amaçlı bir tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.nin güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmeyi amaçlayan, ABD ve Kanada'da 20-25 merkezde yürütülecek bir çalışmadır. COYA 302, düzenleyici T hücrelerinin (Tregs) anti-inflamatuar fonksiyonunu artırmak ve aktive edilmiş monositler ve makrofajlar tarafından üretilen inflamasyonu baskılamak üzere tasarlanmış, çift immünomodülatör etki mekanizmasına sahip, araştırma amaçlı ve özel bir biyolojik kombinasyon tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.sidir. Düşük doz interlökin-2 (LD IL-2) ve DRL_AB'den (abatasept için bir biyobenzer adayı) oluşmaktadır. Katılımcılar, çift kör (DB) dönemde 24 hafta boyunca COYA 302'nin iki rejiminden birini veya plaseboyu (etkisiz madde) almak üzere rastgele atanacaktır. Çalışmanın bu bölümünü tamamlayanlar, körlenmiş aktif uzatma (EXT) fazında ek 24 hafta boyunca COYA 302'nin iki rejiminden birini almaya uygun olabilir. Çalışma, ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır. Fonksiyonel Derecelendirme Ölçeği-Revize (ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır.FRS-R), nörofilament (NfL), maksimal inspiratuvar basınç (MIP), yavaş vital kapasite (SVC) ve nörolojik değerlendirmeler dahil olmak üzere yerleşik ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır. klinik sonuç ölçütlerini kullanarak hastalık progresyonundaki değişiklikleri değerlendirecektir. Ek hedefler arasında rutin klinik değerlendirmeler ve advers olay takibi yoluyla biyobelirteçBiyobelirteçNormal bir biyolojik süreç, patojenik bir süreç veya bir farmakolojik müdahaleye yanıtın bir göstergesi olarak objektif olarak ölçülen ve değerlendirilen bir özelliktir.lerin ve güvenliğin değerlendirilmesi yer almaktadır.

Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- COYA 302, ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır. tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.sinde potansiyel bir yeni tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. seçeneği olabilir.
- Çalışma, COYA 302'nin güvenliğini ve etkinliğini ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır.FRS-R, NfL, MIP ve SVC gibi çeşitli ölçütlerle değerlendirecektir.
- Çalışma sonuçları, COYA 302'nin ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır. tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.sindeki rolü hakkında önemli bilgiler sağlayacaktır.