ALS Tedavisi için COYA 302 Çalışması

ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.TARS denemesi, Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS)Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS)Amyotrofik lateral skleroz (ALS), beyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin (nöronlar) kaybı sonucu gelişen, kaslarda güçsüzlük, erime (atrofi) ve istemli hareket kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalıktır. tanısı almış yetişkinlerde COYA 302 adı verilen araştırma amaçlı bir tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.nin güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmeyi amaçlayan, ABD ve Kanada'da 20-25 merkezde yürütülecek bir çalışmadır. COYA 302, düzenleyici T hücrelerinin (Tregs) anti-inflamatuar fonksiyonunu artırmak ve aktive edilmiş monositler ve makrofajlar tarafından üretilen inflamasyonu baskılamak üzere tasarlanmış, çift immünomodülatör etki mekanizmasına sahip, araştırma amaçlı ve özel bir biyolojik kombinasyon tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.sidir. Düşük doz interlökin-2 (LD IL-2) ve DRL_AB'den (abatasept için bir biyobenzer adayı) oluşmaktadır. Katılımcılar, çift kör (DB) dönemde 24 hafta boyunca COYA 302'nin iki rejiminden birini veya plaseboyu (etkisiz madde) almak üzere rastgele atanacaktır. Çalışmanın bu bölümünü tamamlayanlar, körlenmiş aktif uzatma (EXT) fazında ek 24 hafta boyunca COYA 302'nin iki rejiminden birini almaya uygun olabilir. Çalışma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. Fonksiyonel Derecelendirme Ölçeği-Revize (ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.FRS-R), nörofilament (NfL), maksimal inspiratuvar basınç (MIP), yavaş vital kapasite (SVC)Yavaş Vital Kapasite (SVC)Kişinin derin bir nefesten sonra yavaş ve kontrollü bir şekilde verebildiği maksimum hava miktarını ölçen, solunum kaslarının gücünü değerlendiren bir solunum fonksiyon testi. ve nörolojik değerlendirmeler dahil olmak üzere yerleşik ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. klinik sonuç ölçütlerini kullanarak hastalık progresyonuHastalık ProgresyonuHastalığın zaman içindeki ilerleme ve kötüleşme seyri.ndaki değişiklikleri değerlendirecektir. Ek hedefler arasında rutin klinik değerlendirmeler ve advers olay takibi yoluyla biyobelirteçlerin ve güvenliğin değerlendirilmesi yer almaktadır.

Önemli Takip Edilecek Noktalar:

• COYA 302, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.sinde potansiyel bir yeni tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. seçeneği olabilir.
• Çalışma, COYA 302'nin güvenliğini ve etkinliğini ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.FRS-R, NfL, MIP ve SVC gibi çeşitli ölçütlerle değerlendirecektir.
• Çalışma sonuçları, COYA 302'nin ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.sindeki rolü hakkında önemli bilgiler sağlayacaktır.