GSK1223249'un Amyotrofik Lateral Sklerozda İnsan Üzerinde İlk Kez Denenmesi
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
Bu çalışma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalığı olan kişilerin belirtilerini hafifletmeye yardımcı olabilecek yeni bir ilacın insanlar üzerinde ilk kez denendiği bir araştırmadır. İlaç, sinirlerin büyümesini engelleyen bir proteini hedef alarak çalışır. Çalışmada, ilacın güvenli olup olmadığı, vücudun ilacı nasıl kullandığı ve ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastaları tarafından tolere edilip edilemeyeceği araştırılacaktır. Yaklaşık 76 ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastası bu çalışmaya katılacaktır. Bu çalışma ile ilacın ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarına yardımcı olup olmayacağı ve daha büyük çalışmalar için uygun olup olmadığı belirlenmeye çalışılmaktadır.
Bu çalışma, GlaxoSmithKline tarafından geliştirilen ve Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS)Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS)Amyotrofik lateral skleroz (ALS), beyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin (nöronlar) kaybı sonucu gelişen, kaslarda güçsüzlük, erime (atrofi) ve istemli hareket kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalıktır. hastalarındaki semptomSemptomBir hastalığın veya durumun belirtisi.ları tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. etmeyi amaçlayan GSK1223249 adlı ilacın insanlarda ilk kez denendiği bir Faz 1 klinik çalışmadır. İlaç, sinir büyümesini engelleyen bir proteini inhibe ederek etki göstermektedir. Çalışmanın temel amacı, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarında tek doz veya tekrarlı doz artışları uygulandıktan sonra GSK1223249'un tolere edilebilirliğini, güvenliğini ve vücut tarafından nasıl işlendiğini (farmakokinetik) araştırmaktır. Çalışmaya yaklaşık 76 hasta dahil edilmesi planlanmaktadır. Güvenlik ve tolerabilite verileri, ilacın daha ileri klinik çalışmalar için uygun olup olmadığını belirlemede kritik öneme sahip olacaktır.
Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- GSK1223249, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.sinde sinir büyümesini engelleyen bir proteini hedef alan yeni bir yaklaşımdır.
- Bu, GSK1223249'un ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastaları üzerinde gerçekleştirilen ilk insan çalışmasıdır ve öncelikle ilacın güvenliği ve tolere edilebilirliği değerlendirilecektir.
- Çalışmanın sonuçları, ilacın daha ileri klinik çalışmalar için uygun olup olmadığını ve ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.sinde potansiyel bir rolü olup olmadığını belirlemede önemli rol oynayacaktır.
Kayıt Bilgileri
NCT00875446