Sağlıklı Yetişkin Erkek ve Kadın Katılımcılarda Çalışma İlacının (SAR443820) Tablet Formülasyonu Aç Karnına Alındığında Vücut Tarafından Emilme Miktarının, Kapsül Formülasyonuna Karşı (Bölüm 1) ve Tablet Formülasyonu Aç Karnına Alındığında, Yemek Sonrası Tablet Formülasyonuna Karşı (Bölüm 2) Değerlendirilmesi

Bu çalışma, SAR443820 adlı bir ilacın farklı formülasyonlarının ve uygulama koşullarının, vücut tarafından emilme oranlarını (biyoyararlanımBiyoyararlanımBir ilacın veya maddenin vücuda alındıktan sonra dolaşım sistemine geçerek hedef bölgeye ulaşma oranı.) karşılaştırmayı amaçlamaktadır. Çalışma iki bölümden oluşmaktadır. Birinci bölümde, tablet ve kapsül formülasyonları aç karnına karşılaştırılmaktadır. İkinci bölümde ise, tablet formülasyonu aç karnına ve yemekten sonra alınması durumları karşılaştırılmaktadır. Her iki bölüm de açık etiketli (open-labelOpen-labelHem araştırmacıların hem de katılımcıların hangi ilacın veya dozun uygulandığını bildiği, gizli tutulmadığı çalışma türü.), dengeli, randomize, tek dozlu, 2-sekanslı, 2-dönemli (period 1 ve period 2), 2-tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.li çapraz geçişli (crossover) bir desene sahiptir. Farmakokinetik (PK)Farmakokinetik (PK)İlacın vücuda alınması, dağılması, metabolize edilmesi ve atılması süreçlerini inceleyen bilim dalı., güvenlik ve tolere edilebilirlik değerlendirmeleri, her tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. döneminde başlangıçtan (tek doz öncesi) başlayarak, dozdan sonraki 48 saate kadar sağlıklı yetişkin erkek ve kadın katılımcılarda gerçekleştirilecektir. En az 5 gün yıkama süresi (washout period) uygulanacaktır. Bu çalışmanın amacı, SAR443820'nin farklı formülasyonlarının ve beslenme durumunun emilim üzerindeki etkisini anlamaktır. Elde edilen farmakokinetik veriler, ilacın klinik kullanımı için doz ayarlamalarına ve formülasyon seçimine rehberlik edebilir.

Önemli Takip Edilecek Noktalar:

• SAR443820'nin tablet ve kapsül formülasyonlarının biyoyararlanımBiyoyararlanımBir ilacın veya maddenin vücuda alındıktan sonra dolaşım sistemine geçerek hedef bölgeye ulaşma oranı.ı karşılaştırılmaktadır.
• Yemek yemenin, SAR443820 tablet formülasyonunun farmakokinetiği üzerindeki etkisi incelenmektedir.
• Çalışma sonuçları, SAR443820'nin optimal uygulama şeklini belirlemede ve doz ayarlamasına rehberlik etmede önemlidir. Önemli Takip Edilecek Nokta: Katılımcıların sadece bir bölüme katılmasına izin verilmektedir.