Philadelphia Amyotrofik Lateral Skleroz Kohortunda Mekanik İnsüflasyon (MI-PALS) Çalışması
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
Bu araştırma, ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır. hastalığının erken dönemindeki kişilerde nefes alma ve öksürme gücünü korumak için özel bir cihaz kullanımının etkilerini incelemektedir. Hastalar, akciğerlerini tam kapasiteyle şişiren 'mekanik insüflasyon' adlı bir yöntemi günde iki kez uygulayacaklardır. Amaç, bu cihazın öksürük gücündeki azalmayı yavaşlatıp yavaşlatmadığını ve akciğerlerdeki balgamın temizlenmesine yardımcı olup olmadığını anlamaktır.
Bu klinik çalışmaKlinik ÇalışmaYeni tıbbi yaklaşımların insanlarda güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek için yapılan araştırma çalışmasıdır., erken evre Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS)Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS)Amyotrofik lateral skleroz (ALS), beyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin (nöronlar) kaybı sonucu gelişen, kaslarda güçsüzlük, erime (atrofi) ve istemli hareket kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalıktır. hastalarında mekanik insüflasyon (MI) uygulamasının solunum parametreleri üzerindeki etkisini inceleyen tek merkezli ve tek kollu bir araştırmadır. Çalışma, BiWaze Cough cihazı kullanılarak gerçekleştirilen 6 aylık MI protokolünün, hastaların Tepe Öksürük Akımı (PCF) değerlerindeki düşüş hızını yavaşlatıp yavaşlatmadığını değerlendirmeyi amaçlamaktadır. 20 hastalık kohortta, günde iki kez uygulanan 5 setlik 5 insüflasyonun etkinliği, MI kullanmayan geçmiş bir kontrol grubu ile karşılaştırılacaktır.
Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- Çalışma, erken evre ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır. hastalarında öksürük gücünün (PCF) korunmasına odaklanmaktadır.
- Mekanik insüflasyon cihazı, akciğerleri maksimum düzeyde şişirerek nefes kaslarını desteklemeyi hedefler.
- Katılımcılar günde iki kez, her biri 5 tekrardan oluşan 5 setlik bir rutin uygulayacaktır.
- 6 aylık düzenli kullanımın, solunum fonksiyonlarındaki kötüleşmeyi yavaşlatması beklenmektedir.
Kayıt Bilgileri
NCT06119087