pALS Hastalarında Gastrostomi Tüpü Yerleştirilmesinden Önce Enteral Beslenme Formülünün Ağızdan Alınmasının, Formül İntoleransı Üzerine Etkisi
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
Bu çalışma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarında mideye tüp takılmadan önce özel bir beslenme sıvısını ağızdan almanın, tüp takıldıktan sonra beslenme sorunlarına yardımcı olup olmadığını anlamaya çalışıyor. Çalışmada, hastalar önce bir hafta boyunca normal beslenmelerine devam edecekler. Sonraki iki hafta boyunca, normal yemeklerinin yanında özel bir beslenme sıvısından içmeleri istenecek. Daha sonra mideye tüp takılacak ve tüp yoluyla aynı beslenme sıvısını almaya devam edecekler. Bu süreçte beslenme ve sindirim sorunları takip edilecek. Amaç, tüp takılmadan önce bu beslenme sıvısını almanın, tüp takıldıktan sonraki beslenme sorunlarını azaltıp azaltmadığını görmek.
Bu çalışma, pALS (progresifProgresifZaman içinde kötüleşen, ilerleyici seyir gösteren durum. lateral skleroz) hastalarında gastrostomiGastrostomiBeslenme amacıyla doğrudan mideye cerrahi olarak bir tüp (PEG) yerleştirilmesi işlemi. tüpü (G-tüpü) yerleştirilmesinden önce enteral beslenmeEnteral BeslenmeBesinlerin sindirim sistemi yoluyla, genellikle bir tüp aracılığıyla doğrudan mideye veya ince bağırsağa verilmesi yöntemi. (EN) formülünün ağızdan alınmasının, G-tüpü ile beslenme sırasında formül intoleransını etkileyip etkilemediğini değerlendirmeyi amaçlamaktadır. Tek kollu bir müdahale çalışmasıdır ve tüm katılımcılar müdahaleye dahil edilecektir. Araştırmacılar, müdahaleden önce ve sonra beslenme intoleransının gastrointestinal semptomSemptomBir hastalığın veya durumun belirtisi.larını değerlendirmek için, valide edilmiş göstergelerle birlikte klinik uzmanlıklarını kullanacaklardır. Çalışma, hastaların tahmini beslenme ihtiyaçlarının daha büyük bir yüzdesini karşılamalarının hastalık progresyonProgresyonBir hastalığın zaman içindeki ilerleme hızı ve yayılımı. hızını yavaşlatıp yavaşlatmadığını ve G-tüpü ile beslenirken beslenme intoleransının gastrointestinal semptomSemptomBir hastalığın veya durumun belirtisi.larının daha düşük insidansına yol açıp açmadığını inceleyecektir. Ayrıca, enteral beslenmeEnteral BeslenmeBesinlerin sindirim sistemi yoluyla, genellikle bir tüp aracılığıyla doğrudan mideye veya ince bağırsağa verilmesi yöntemi. formülünün ağızdan alınmasının G-tüpü ile beslenmeden önce beslenme intoleransında anlamlı bir değişiklik yaratıp yaratmayacağı da araştırılacaktır. Çalışma üç aşamadan oluşmaktadır: Müdahale öncesi dönem (1 hafta), müdahale fazı I (2 hafta ± 2 gün) ve müdahale fazı II (2 hafta ± 2 gün). Faz I'de, hastalar, mevcut oral diyetlerine ek olarak tahmini beslenme ihtiyaçlarını karşılamak için önceden seçilmiş bir enteral beslenmeEnteral BeslenmeBesinlerin sindirim sistemi yoluyla, genellikle bir tüp aracılığıyla doğrudan mideye veya ince bağırsağa verilmesi yöntemi. formülünden (Kate Farms 1.4 Standard) belirli sayıda kutu içmeye yönlendirilecektir. Faz IIFaz IIİlacın terapötik dozajını, etkinliğini ve güvenliğini daha geniş bir hasta grubunda test eden klinik araştırma evresi.'de, hastalara G-tüpü yerleştirilecek ve aynı enteral beslenmeEnteral BeslenmeBesinlerin sindirim sistemi yoluyla, genellikle bir tüp aracılığıyla doğrudan mideye veya ince bağırsağa verilmesi yöntemi. formülünden faz I'de oral olarak kullandıkları miktarda G-tüpü yoluyla beslenmeleri ve mevcut oral alımlarında herhangi bir değişiklik yapmamaları istenecektir. Diyet alımı ve gastrointestinal semptomSemptomBir hastalığın veya durumun belirtisi.lar verileri, her aşamada düzenli olarak toplanacaktır.
Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- pALS hastalarında G-tüpü yerleştirilmeden önce enteral beslenmeEnteral BeslenmeBesinlerin sindirim sistemi yoluyla, genellikle bir tüp aracılığıyla doğrudan mideye veya ince bağırsağa verilmesi yöntemi. formülünün ağızdan alınması, G-tüpü ile beslenme toleransını etkileyebilir.
- Çalışma, beslenme intoleransının gastrointestinal semptomSemptomBir hastalığın veya durumun belirtisi.larını değerlendirmek için valide edilmiş göstergeler ve klinik uzmanlık kombinasyonunu kullanmaktadır.
- Çalışma, enteral beslenmeEnteral BeslenmeBesinlerin sindirim sistemi yoluyla, genellikle bir tüp aracılığıyla doğrudan mideye veya ince bağırsağa verilmesi yöntemi. formülünün ağızdan alınmasının, G-tüpü ile beslenmeden önce beslenme intoleransında anlamlı bir değişiklik yaratıp yaratmayacağını araştırmaktadır.
Kayıt Bilgileri
NCT06609213