Orta Ölçekli Hasta Popülasyonu Genişletilmiş Erişim Protokolü
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
Bu program, ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır. hastası olan ancak mevcut klinik deneylere katılma şartlarını taşımayan kişilerin SPG302 adlı yeni bir ilaca ulaşabilmesini sağlar. Programın asıl amacı, bu ilacın hastalar için ne kadar güvenli olduğunu ve vücudun bu ilaca nasıl tepki verdiğini (yan etkilerini) incelemektir. Ayrıca ilacın hastalığın ilerlemesini yavaşlatıp yavaşlatmadığı da takip edilecektir.
Bu protokol, standart klinik araştırma dahil edilme kriterlerini karşılamayan ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır. hastalarına SPG302 molekülüne erişim sağlamak amacıyla tasarlanmış bir Genişletilmiş Erişim Programıdır (EAP). Programın temel amacı, ilacın güvenlilik ve tolerabiliteTolerabiliteBir ilacın veya tedavinin, hastada ciddi yan etkilere veya rahatsızlığa yol açmadan vücut tarafından ne kadar kabul edilebildiğini ifade eder. profilini belirlemekle birlikte, ikincil olarak klinik etkililik verilerini sistematik olarak toplamaktır. Orta ölçekli bir popülasyonu hedefleyen bu çalışma, ilacın gerçek dünya verilerine katkı sağlamayı amaçlamaktadır.
Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- Klinik deneylere katılamayan ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır. hastaları için SPG302 ilacına erken erişim imkanı sunar.
- Programın öncelikli odak noktası ilacın güvenliği ve hastalar tarafından ne kadar iyi tolere edildiğidir.
- TedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.nin klinik etkinliği hakkında veri toplanması hedeflenmektedir.
- Orta ölçekli bir hasta grubunu kapsayan özel bir protokol çerçevesinde yürütülmektedir.
Kayıt Bilgileri
NCT07088159