CNM-Au8.EAP04 Orta Düzey Genişletilmiş Erişim Protokolü
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
Bu belge, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarına henüz genel kullanıma sunulmamış olan CNM-Au8CNM-Au8ALS tedavisinde nöronal enerji metabolizmasını iyileştirmeyi hedefleyen, ağız yoluyla alınan bir altın nanokristal süspansiyonu. adlı deneysel bir ilaca erken erişim sağlayan özel bir programı (Genişletilmiş Erişim Protokolü) açıklamaktadır. Bu program, klinik deneylere katılma şartlarını karşılamayan hastaların, doktor gözetiminde bu yeni tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.ye ulaşabilmesi için tasarlanmıştır. Çalışma, Amerika Birleşik Devletleri Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH) tarafından desteklenmektedir.
Bu protokol, Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS)Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS)Amyotrofik lateral skleroz (ALS), beyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin (nöronlar) kaybı sonucu gelişen, kaslarda güçsüzlük, erime (atrofi) ve istemli hareket kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalıktır. hastaları için CNM-Au8CNM-Au8ALS tedavisinde nöronal enerji metabolizmasını iyileştirmeyi hedefleyen, ağız yoluyla alınan bir altın nanokristal süspansiyonu. (altın nanokristal süspansiyonu) kullanımını içeren bir Orta Düzey Genişletilmiş Erişim Programıdır (EAP). NIH Grant RFA-NS-23-012 kapsamında finanse edilen bu çalışma, standart klinik araştırmaKlinik AraştırmaYeni tedavi yöntemlerinin, ilaçların veya tıbbi cihazların insanlar üzerindeki güvenliğini ve etkinliğini test etmek amacıyla yürütülen bilimsel çalışmalar. kriterlerine uymayan ancak potansiyel terapötikTerapötikHastalıkların iyileştirilmesi veya semptomların hafifletilmesi amacıyla uygulanan tedavi edici yöntemler. fayda sağlayabilecek hastalar için ilaca erişim imkanı sunar. CNM-Au8CNM-Au8ALS tedavisinde nöronal enerji metabolizmasını iyileştirmeyi hedefleyen, ağız yoluyla alınan bir altın nanokristal süspansiyonu., nöronal enerji metabolizmasını destekleyerek ve oksidatif stresi azaltarak nörodejenerasyonNörodejenerasyonSinir hücrelerinin (nöronların) ilerleyici kaybı veya işlev bozukluğu.u yavaşlatmayı hedefleyen bir ajandır.
Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- CNM-Au8CNM-Au8ALS tedavisinde nöronal enerji metabolizmasını iyileştirmeyi hedefleyen, ağız yoluyla alınan bir altın nanokristal süspansiyonu., ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.sinde nöronal sağlığı korumayı amaçlayan deneysel bir ilaçtır.
- Genişletilmiş Erişim Protokolü (EAP), klinik deneylerin dışında kalan hastalara tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. imkanı sunar.
- Bu spesifik protokol, NIH (Ulusal Sağlık Enstitüleri) hibeHibeGenellikle araştırma, eğitim veya sosyal projeler gibi belirli bir amacı desteklemek için karşılıksız olarak verilen mali yardım veya fon.si ile desteklenen resmi bir tıbbi programdır.
- Programın temel amacı, ilacın güvenliğini izlerken hastaların yaşam kalitesini ve fonksiyonel kapasitesini desteklemektir.
Kayıt Bilgileri
NCT06408727