Bir Ana Protokol (OLMP): Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS) Hastalarında LY4256984 Çalışması
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
Bu araştırma, ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır. hastaları için geliştirilen LY4256984 adlı yeni bir ilacın güvenli olup olmadığını ve vücut tarafından ne kadar iyi kabul edildiğini (yan etkilerini) inceleyen geniş kapsamlı bir çalışmadır. Daha önce OWAA isimli çalışmaya katılmış olan hastalar bu yeni sürece dahil edilecek ve yaklaşık 2 yıl (96 hafta) boyunca takip edileceklerdir. Bu 'ana protokol' yapısı, ilacın farklı dozlarının veya uygulama şekillerinin aynı anda ve düzenli bir şekilde test edilmesine olanak tanıTanıBir hastalığın veya durumun belirlenmesi süreci.r.
OLMP çalışması, ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır. hastalarında LY4256984 molekülünün güvenlilik ve tolerabiliteTolerabiliteBir ilacın veya tedavinin, hastada ciddi yan etkilere veya rahatsızlığa yol açmadan vücut tarafından ne kadar kabul edilebildiğini ifade eder.sini değerlendirmek üzere kurgulanmış bir ana protokol (master protocolMaster protocolBirden fazla alt çalışmayı veya tedavi kolunu tek bir genel yapı altında toplayan kapsamlı klinik araştırma tasarımı.) tasarımıdır. Bu çalışma, OWAA (NCT07100119) kodlu öncü çalışmadan gelen katılımcıları uygun tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. gruplarına atayarak, ortak tasarım bileşenlerini paylaşan bir dizi alt çalışmayı desteklemektedir. Araştırmanın temel amacı, en az 96 haftalık bir süre zarfında farklı tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. rejimlerinin uzun dönemli güvenlilik profilini ve hastalar üzerindeki tolerabiliteTolerabiliteBir ilacın veya tedavinin, hastada ciddi yan etkilere veya rahatsızlığa yol açmadan vücut tarafından ne kadar kabul edilebildiğini ifade eder.sini belirlemektir.
Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- Çalışma, ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır. tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.sinde LY4256984 ilacının uzun süreli güvenliliğine odaklanmaktadır.
- Katılımcılar, NCT07100119 kayıt numaralı önceki bir klinik araştırmadan seçilmektedir.
- Araştırma süresi en az 96 hafta olarak planlanmıştır, bu da uzun dönemli veri takibi sağlar.
- Ana protokol (master protocolMaster protocolBirden fazla alt çalışmayı veya tedavi kolunu tek bir genel yapı altında toplayan kapsamlı klinik araştırma tasarımı.) tasarımı sayesinde birden fazla alt çalışma tek bir çatı altında yürütülmektedir.
Kayıt Bilgileri
NCT07571200