ALS Hastalarında sNN0029'un i.c.v Yoluyla Uygulanmasının Uzun Dönemli Güvenlik ve Tolerabilitesini Değerlendiren Bir Takip Çalışması
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
Bu çalışma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarında daha önce test edilmiş bir ilacın (sNN0029) uzun süre kullanımının güvenli olup olmadığını anlamayı amaçlamaktadır. İlaç, beyin omurilik sıvısına doğrudan veriliyor (i.c.v). Bu, önceki bir çalışmaya katılmış ve ilacı almış olan hastalarla yapılan bir takip çalışmasıdır. Çalışma, ilacın uzun vadede herhangi bir yan etkisi olup olmadığını ve hastalığın ilerlemesini etkileyip etkilemediğini anlamak için yapılıyor.
Bu, sNN0029-003 çalışmasına daha önce katılmış ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarında, günde 4 μg sNN0029'un sürekli intrakerebroventriküler (i.c.v) uygulamasının uzun dönemli güvenliğini ve tolere edilebilirliğini değerlendirmek için yapılan açık etiketli, faz 1 takip çalışmasıdır. Çalışma, sNN0029'un i.c.v yoluyla uzun süreli kullanımının potansiyel yan etkilerini ve ilacın ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalığının ilerlemesi üzerindeki etkisini değerlendirmeyi amaçlamaktadır. Açık etiketli tasarım, hem araştırmacıların hem de katılımcıların hangi tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.nin uygulandığını bildiği anlamına gelir.
Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- Çalışma, sNN0029'un i.c.v yoluyla uzun süreli uygulamasının güvenliğini ve tolere edilebilirliğini değerlendirmeyi amaçlamaktadır.
- Çalışma, daha önce sNN0029-003 çalışmasına katılmış ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarını kapsamaktadır.
- Çalışma, sNN0029'un uzun vadeli kullanımının potansiyel yan etkilerini ve hastalığın ilerlemesi üzerindeki etkilerini belirlemeye odaklanmaktadır.
Kayıt Bilgileri
NCT02269436