A follow-on Study to Assess Long-term Safety and Tolerability of i.c.v Administration of sNN0029 in Patients With ALS

Hasta ve Yakınları İçin Anlatım

Bu çalışma, ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır. hastalarında daha önce test edilmiş bir ilacın (sNN0029) uzun süre kullanımının güvenli olup olmadığını anlamayı amaçlamaktadır. İlaç, beyin omurilik sıvısına doğrudan veriliyor (i.c.v). Bu, önceki bir çalışmaya katılmış ve ilacı almış olan hastalarla yapılan bir takip çalışmasıdır. Çalışma, ilacın uzun vadede herhangi bir yan etkisi olup olmadığını ve hastalığın ilerlemesini etkileyip etkilemediğini anlamak için yapılıyor.

Bu, sNN0029-003 çalışmasına daha önce katılmış ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır. hastalarında, günde 4 μg sNN0029'un sürekli intrakerebroventriküler (i.c.v) uygulamasının uzun dönemli güvenliğini ve tolere edilebilirliğini değerlendirmek için yapılan açık etiketli, faz 1 takip çalışmasıdır. Çalışma, sNN0029'un i.c.v yoluyla uzun süreli kullanımının potansiyel yan etkilerini ve ilacın ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır. hastalığının ilerlemesi üzerindeki etkisini değerlendirmeyi amaçlamaktadır. Açık etiketli tasarım, hem araştırmacıların hem de katılımcıların hangi tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.nin uygulandığını bildiği anlamına gelir.

Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- Çalışma, sNN0029'un i.c.v yoluyla uzun süreli uygulamasının güvenliğini ve tolere edilebilirliğini değerlendirmeyi amaçlamaktadır.
- Çalışma, daha önce sNN0029-003 çalışmasına katılmış ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır. hastalarını kapsamaktadır.
- Çalışma, sNN0029'un uzun vadeli kullanımının potansiyel yan etkilerini ve hastalığın ilerlemesi üzerindeki etkilerini belirlemeye odaklanmaktadır.

ALS Hastalarında sNN0029'un i.c.v Yoluyla Uygulanmasının Uzun Dönemli Güvenlik ve Tolerabilitesini Değerlendiren Bir Takip Çalışması

Hasta ve Yakınları İçin Anlatım

Kayıt Bilgileri

Benzer Gelişmeler

Amyotrofik Lateral Sklerozda Karşıolgusal Düşünme

Daha Önce Tedavi Görmüş, C9ORF72 İlişkili Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS) Hastası Yetişkinlere Uygulanan BIIB078'in Güvenliğini, Tolere Edilebilirliğini, Farmakokinetiğini ve Hastalık Progresyonu Üzerindeki Etkisini Değerlendirme Çalışması

Evde Uygulanabilen Sonuç Ölçütleri Aracılığıyla ALS Testi