Amytrofik Lateral Skleroz Tedavisi İçin Otonom HBadMSClerin Bireysel Hasta Genişletilmiş Erişim IND'si
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
Bu çalışma, Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS)Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS)Amyotrofik lateral skleroz (ALS), beyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin (nöronlar) kaybı sonucu gelişen, kaslarda güçsüzlük, erime (atrofi) ve istemli hareket kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalıktır. hastası olan tek bir kişi için özel bir tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. yöntemini içeriyor. Bu yöntemde, hastanın kendi vücudundan alınan yağ dokusundan elde edilen kök hücreler laboratuvarda çoğaltılıyor ve tekrar hastaya veriliyor. Kök hücreler, vücudun kendini onarmasına yardımcı olabilecek hücrelerdir. Bu tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale., ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. gibi iyileşmesi zor olan sinir hastalıklarında umut vadediyor. Ancak, bu tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. henüz çok yeni ve sadece bir kişi üzerinde denendiği için, kesin olarak işe yarayıp yaramayacağını veya yan etkilerinin olup olmadığını söylemek mümkün değil. Bu tür tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.ler, genellikle diğer tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.lerden fayda görmeyen hastalar için bir seçenek olabilir.
Bu başvuru, Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS)Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS)Amyotrofik lateral skleroz (ALS), beyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin (nöronlar) kaybı sonucu gelişen, kaslarda güçsüzlük, erime (atrofi) ve istemli hareket kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalıktır. hastası olan tek bir bireyin tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.si için Hope Biosciences'ın otonom, yağ dokusundan elde edilen kültürde çoğaltılmış mezenkimal kök hücreleri (HB-adMSCleri) üzerinedir. Kök hücreler, otoimmün hastalıklar, travmatik beyin hasarı, Parkinson hastalığıParkinson HastalığıBeyindeki dopamin üreten hücrelerin kaybıyla ortaya çıkan, titreme, hareketlerde yavaşlama, kas sertliği ve denge bozukluğu ile seyreden kronik bir sinir sistemi hastalığı. ve Alzheimer hastalığı dahil olmak üzere inflamatuvar ve nörodejeneratifNörodejeneratifSinir hücrelerinin ilerleyici kaybı ile karakterize hastalıkları tanımlayan terim. durumların tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.sinde umut verici bir araç haline gelmiştir. Çalışma, tek bir hastaya uygulanan, kişiye özel bir tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. yaklaşımını (Expanded Access IND) içermektedir. Bu tür yaklaşımlar, standart tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.lere yanıt vermeyen veya tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. seçenekleri tükenmiş hastalar için potansiyel faydalar sunabilir. Ancak, bu yaklaşımın etkinliği ve güvenliği hakkında genelleme yapmak için daha fazla klinik veriye ihtiyaç vardır. Özellikle kök hücre tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.sinin ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. gibi kompleks nörodejeneratif hastalıkNörodejeneratif HastalıkBeyin ve sinir sisteminin ilerleyici ve geri dönüşü olmayan hasarına neden olan hastalıklar grubudur.lardaki rolü henüz tam olarak aydınlatılamamıştır. Bu nedenle, bu tür bireysel uygulamaların sonuçları, geniş kapsamlı klinik araştırmalarKlinik AraştırmalarYeni tedavi yöntemlerinin, ilaçların veya tıbbi cihazların insanlar üzerindeki güvenliğini ve etkinliğini test etmek için yapılan bilimsel çalışmalar.la doğrulanmalıdır.
Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- Çalışma, tek bir ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastası için otonom kök hücre tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.sini (HB-adMSCs) değerlendiriyor.
- Kök hücreler, nörodejeneratif hastalıkNörodejeneratif HastalıkBeyin ve sinir sisteminin ilerleyici ve geri dönüşü olmayan hasarına neden olan hastalıklar grubudur.ların tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.sinde potansiyel bir araç olarak görülmekte, ancak ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.'deki etkinliği henüz kanıtlanmamıştır.
- Bireysel hasta uygulamaları (Expanded Access IND), standart tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.lere yanıt vermeyen hastalar için bir seçenek olabilir, ancak sonuçlar dikkatle değerlendirilmelidir.
Kayıt Bilgileri
NCT04514952