Amyotrofik Lateral Skleroz Tedavisinde IC14 Kullanımı
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
Bu çalışma, hastalığı hızlı ilerleyen 50 ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır. hastasında IC14 adlı yeni bir ilacın etkisini test etmektedir. Hastaların bir kısmına ilaç, bir kısmına ise etkisiz madde (plaseboPlaseboİlaçla aynı görünümde olan ancak aktif madde içermeyen, kontrol grubuna verilen etkisiz madde.) verilerek 12 hafta boyunca takip edilecektir. Bu süreçte kan testleri, solunum testleri ve yaşam kalitesi anketleri ile ilacın güvenli olup olmadığı ve hastalığın seyrini yavaşlatıp yavaşlatmadığı incelenecektir.
Hızlı ilerleyen ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır. hastalarında (n=50) monoklonal antikorMonoklonal AntikorVücuttaki spesifik bir hedef yapıya bağlanmak üzere laboratuvarda üretilen, bağışıklık sistemi proteinleri. IC14'ün etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren randomize, plasebo kontrollüPlasebo Kontrollüİlacın gerçek etkisini belirlemek için, aktif madde içermeyen etkisiz bir madde ile karşılaştırıldığı çalışma düzeni. bir klinik çalışmaKlinik ÇalışmaYeni tıbbi yaklaşımların insanlarda güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek için yapılan araştırma çalışmasıdır.. 12 hafta boyunca haftada iki kez intravenöz uygulama yapılmaktadır. Primer sonlanım noktaları biyobelirteçBiyobelirteçNormal bir biyolojik süreç, patojenik bir süreç veya bir farmakolojik müdahaleye yanıtın bir göstergesi olarak objektif olarak ölçülen ve değerlendirilen bir özelliktir.ler, solunum fonksiyon testleri (PFT, sniff nasal pressureSniff Nasal PressureBurun yoluyla yapılan nefes alma gücünü ölçerek solunum kaslarının durumunu değerlendiren bir test.) ve fonksiyonel skalaları içermektedir.
Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- IC14, ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır. tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.sinde test edilen bir monoklonal antikorMonoklonal AntikorVücuttaki spesifik bir hedef yapıya bağlanmak üzere laboratuvarda üretilen, bağışıklık sistemi proteinleri.dur.
- Çalışma özellikle hızlı ilerleyen ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır. hastalarına odaklanmaktadır.
- TedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. süresi 12 hafta olarak belirlenmiştir ve damar yoluyla uygulanmaktadır.
- Solunum kapasitesi ve biyobelirteçBiyobelirteçNormal bir biyolojik süreç, patojenik bir süreç veya bir farmakolojik müdahaleye yanıtın bir göstergesi olarak objektif olarak ölçülen ve değerlendirilen bir özelliktir.ler ana değerlendirme kriterleridir.
Kayıt Bilgileri
NCT03508453