Amilotrofik Lateral Sklerozda Tauroursodeoksikolik Asidin Etkinliği ve Tolerabilitesi

Bu çalışma, amiyotrofik lateral skleroz (ALS)Amiyotrofik Lateral Skleroz (ALS)Motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır. hastalarında tauroursodeoksikolik asit (TUDCA)'nın etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmeyi amaçlamaktadır. Çalışmanın temel dayanağı, TUDCA'nın in vitro ve in vivoIn vivoCanlı bir organizma içinde gerçekleşen süreçleri ifade eder. modellerde merkezi sinir sisteminde (MSS) antioksidan, antiapoptotik ve nöroprotektif özelliklerinin gösterilmiş olmasıdır. Protokol, TUDCA'nın geleneksel tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.ye eklenmesinin ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır.'li hastalarda tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. sonuçlarını iyileştirip iyileştiremeyeceğini belirlemeyi amaçlamaktadır. Çalışmaya, uzuvlarda başlangıçlı ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır. tanıTanıBir hastalığın veya durumun belirlenmesi süreci.sı almış 30 hasta dahil edilecektir. Tüm katılımcılar riluzol tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.sini aynı dozda almaya devam edeceklerdir. Hastalar, 3 aylık bir başlangıç döneminin ardından, çift kör koşullar altında, rastgele bir kodla iki eşit gruba ayrılacak ve bir gruba 1 yıl boyunca günde 2 gram TUDCA oral yolla verilirken, diğer gruba aynı dozlama programıyla aynı şekilde oral yolla plasebo verilecektir. Çalışma süresince tüm hastalarda güvenlikGüvenlikİlacın kabul edilebilir bir yan etki profiline sahip olması. değerlendirmesi yapılacaktır. EtkinlikEtkinlikİlacın istenen terapötik etkiyi gösterme yeteneği. ölçütü olarak, tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. süresince ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır.FRS-R eğiminde (başlangıç dönemine kıyasla) en az %15 iyileşme gösteren hasta oranı belirlenmiştir. Diğer parametreler arasında çalışma sonunda ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır.FRS-R skorları, zorlu vital kapasite (FVC) yüzdesi, SF-36 yaşam kalitesi ölçeği, çalışma ilacının başlanmasından trakeostomiTrakeostomiTrakeostomi, solunum yolunu açmak için trakeaya cerrahi olarak bir açıklık oluşturulması işlemidir.ye kadar geçen süre (gerektiğinde) ve sağ ve sol kas grupları için Tıbbi Araştırma Konseyi (Medical Research Council) skorları yer almaktadır. GüvenlikGüvenlikİlacın kabul edilebilir bir yan etki profiline sahip olması. değerlendirmesi ise advers olayların insidansı, şiddeti ve türü ile klinik laboratuvar bulgularındaki değişiklikleri içerecektir.

Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- Bu çalışma, ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır. hastalarında TUDCA'nın potansiyel faydalarını değerlendiren çift kör, plasebo kontrollü bir klinik araştırmadır.
- Çalışmanın birincil amacı, TUDCA tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.sinin ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır.FRS-R skorlarında iyileşme sağlayıp sağlamadığını belirlemektir.
- Çalışma aynı zamanda TUDCA'nın güvenliğini ve diğer klinik parametreler üzerindeki etkilerini de değerlendirecektir.