ALS Hastalarında Oral Edaravon'un Etkililik ve Güvenlik Çalışması
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
Bu araştırma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastaları için ağızdan alınan bir ilacın (edaravon) etkinliğini ve güvenliğini inceliyor. İlacın farklı dozlarının, hastalığın ilerlemesini yavaşlatıp yavaşlatmadığına bakılacak. Hastaların günlük yaşam aktivitelerini değerlendiren bir ölçek (ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.FRS-R) kullanılarak, ilacın hastalığın ilerlemesi üzerindeki etkisi 48 hafta boyunca takip edilecek.
Bu çalışma, amiyotrofik lateral skleroz (ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.) hastalarında oral edaravonun iki farklı dozaj rejiminin etkinliğini değerlendirmeyi amaçlamaktadır. Çalışmanın birincil hedefi, başlangıçtan 48. haftaya kadar olan süreçte, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. Fonksiyonel Derecelendirme Ölçeği - Revize (ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.FRS-R) skorundaki değişimi temel alarak bu dozaj rejimlerini karşılaştırmaktır. Çalışma, edaravonun oral formülasyonunun, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalığının ilerlemesi üzerindeki potansiyel etkisini ve farklı dozajların bu etki üzerindeki etkisini belirlemeye odaklanmaktadır. Güvenlik profili de değerlendirilecektir.
Önemli Takib Edilecek Noktalar:
- Çalışma, oral edaravonun ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarında ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.FRS-R skorlarındaki değişimi değerlendirecektir.
- Farklı oral edaravon dozaj rejimlerinin etkililiği karşılaştırılacaktır.
- Oral edaravonun ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarındaki güvenliği değerlendirilecektir.
Kayıt Bilgileri
NCT04569084