Amyotrofik Lateral Sklerozda Riluzole'ün İntratekal Uygulaması

Doktor Özeti: Bu çalışma, AmiloidAmiloidAlzheimer hastalığında beyin hücreleri arasında plaklar oluşturarak sinir iletişimini bozan protein parçacıkları. Lateral Skleroz (ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.) hastalarında sağkalımı iyileştirdiği bilinen tek tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. olan riluzolRiluzolEXSERVAN'ın etken maddesi olan ve ALS tedavisinde glutamat salınımını modüle ederek sinir hasarını azaltmayı hedefleyen kimyasal bileşik.ün intratekal (IT) yolla uygulanmasının potansiyelini araştırmaktadır. Oral riluzolRiluzolEXSERVAN'ın etken maddesi olan ve ALS tedavisinde glutamat salınımını modüle ederek sinir hasarını azaltmayı hedefleyen kimyasal bileşik.ün hepatik toksisite ve bireyler arası farmakokinetik değişkenlik gibi sınırlamaları bulunmaktadır. Köpeklerde yapılan deneysel çalışmalar, sürekli IT riluzolRiluzolEXSERVAN'ın etken maddesi olan ve ALS tedavisinde glutamat salınımını modüle ederek sinir hasarını azaltmayı hedefleyen kimyasal bileşik. uygulamasının iyi tolere edildiğini ve omurilik dokusunda önemli ölçüde daha yüksek ilaç seviyelerine ulaştığını göstermiştir. Bu rapor, insanlarda IT riluzolRiluzolEXSERVAN'ın etken maddesi olan ve ALS tedavisinde glutamat salınımını modüle ederek sinir hasarını azaltmayı hedefleyen kimyasal bileşik. ile tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. edilen ilk iki ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. vakasını sunmaktadır. Hastalara lomber sisternaya yerleştirilen ve midservikal bölgeye ilerletilen bir kateter aracılığıyla, subkutanSubkutanİlacın deri altındaki dokuya enjekte edilmesi yöntemi. bir pompa ile riluzolRiluzolEXSERVAN'ın etken maddesi olan ve ALS tedavisinde glutamat salınımını modüle ederek sinir hasarını azaltmayı hedefleyen kimyasal bileşik. infüzyonu yapılmıştır. TedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. 0.1 mg/saat ile başlatılmış ve kademeli olarak maksimum 4.8 mg/gün'e çıkarılmıştır. Her iki hasta da 2 yılı aşkın süre boyunca doz artışını ve tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.yi belirgin motor veya duyusal komplikasyonlar olmaksızın tolere etmiştir. Oral tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.de sıkça bırakma nedeni olarak bildirilen asteni gibi merkezi bir yan etki bildirilmemiştir. Bu, köpeklerde güvenli bulunan dozda insanlarda kronik IT riluzolRiluzolEXSERVAN'ın etken maddesi olan ve ALS tedavisinde glutamat salınımını modüle ederek sinir hasarını azaltmayı hedefleyen kimyasal bileşik. infüzyonunun ilk raporudur. Maksimum tolere edilen insan dozunu belirlemek için bir Faz 1 çalışması ve ardından IT riluzolRiluzolEXSERVAN'ın etken maddesi olan ve ALS tedavisinde glutamat salınımını modüle ederek sinir hasarını azaltmayı hedefleyen kimyasal bileşik.ün güvenliğini ve tolerabilitesini belirlemek üzere randomizeRandomizeKatılımcıların tedavi gruplarına şans eseri (rastgele) atanması yöntemi. plasebo kontrollü bir çalışma planlanmaktadır.

Önemli Bulgular: İntratekal (IT) riluzolRiluzolEXSERVAN'ın etken maddesi olan ve ALS tedavisinde glutamat salınımını modüle ederek sinir hasarını azaltmayı hedefleyen kimyasal bileşik. uygulaması, oral riluzolRiluzolEXSERVAN'ın etken maddesi olan ve ALS tedavisinde glutamat salınımını modüle ederek sinir hasarını azaltmayı hedefleyen kimyasal bileşik.ün sınırlamalarına potansiyel bir çözüm sunmaktadır. İlk iki insan ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastasında kronik IT riluzolRiluzolEXSERVAN'ın etken maddesi olan ve ALS tedavisinde glutamat salınımını modüle ederek sinir hasarını azaltmayı hedefleyen kimyasal bileşik. infüzyonu 2 yılı aşkın süreyle iyi tolere edilmiştir. IT riluzolRiluzolEXSERVAN'ın etken maddesi olan ve ALS tedavisinde glutamat salınımını modüle ederek sinir hasarını azaltmayı hedefleyen kimyasal bileşik. ile belirgin motor, duyusal komplikasyon veya asteni bildirilmemiştir. Bu öncü çalışma, gelecekteki Faz 1 ve randomizeRandomizeKatılımcıların tedavi gruplarına şans eseri (rastgele) atanması yöntemi. kontrollü çalışmalar için zemin hazırlamaktadır.