Sporadik Amyotrofik Lateral Skleroz Hastalarında LY4256984'ün Bir Alt Çalışması
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
Bu araştırma, ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır. hastalarında LY4256984 adlı yeni bir ilacın uzun süreli kullanımda ne kadar güvenli olduğunu ve vücut tarafından ne kadar iyi kabul edildiğini (yan etkilerini) incelemektedir. Daha önce başlamış olan bir çalışmanın devamı olan bu süreçte, hastalar yaklaşık iki yıl boyunca yakından takip edilecektir.
Bu çalışma, sporadik Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS)Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS)Amyotrofik lateral skleroz (ALS), beyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin (nöronlar) kaybı sonucu gelişen, kaslarda güçsüzlük, erime (atrofi) ve istemli hareket kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalıktır. tanıTanıBir hastalığın veya durumun belirlenmesi süreci.lı hastalarda LY4256984 molekülünün uzun dönemli güvenlilik ve tolerabiliteTolerabiliteBir ilacın veya tedavinin, hastada ciddi yan etkilere veya rahatsızlığa yol açmadan vücut tarafından ne kadar kabul edilebildiğini ifade eder. profilini değerlendirmek üzere tasarlanmış bir açık etiketli uzatma (LTE) çalışmasıdır. J6I-MC-OWAA (NCT07100119) kodlu ana çalışmanın devamı niteliğinde olan bu alt çalışma, OLMP ana protokolü çerçevesinde yürütülmekte olup yaklaşık 96 haftalık bir izlem süresini kapsamaktadır.
Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- Çalışmanın temel amacı ilacın uzun vadeli güvenlilik verilerini toplamaktır.
- Katılımcılar yaklaşık 96 hafta (yaklaşık 2 yıl) süresince izlenecektir.
- Bu çalışma, önceki bir klinik araştırmanın devamı olan bir 'uzatma çalışması'dır.
- Çalışma spesifik olarak sporadik (ailesel olmayan) ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır. hastalarına odaklanmaktadır.
Kayıt Bilgileri
NCT07571174