Dexpramipexole'ün Böbrek Yetmezliği Olan Bireylerdeki Farmakokinetik Çalışması
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
Bu çalışma, farklı derecelerde böbrek sorunları olan kişilerde Dexpramipexole adlı bir ilacın vücut tarafından nasıl kullanıldığını ve güvenli olup olmadığını anlamaya yöneliktir. Çalışmaya katılan herkese ilaçtan sadece bir doz verilecek ve hem doktorlar hem de hastalar hangi ilacı aldıklarını bilecekler. Bu çalışmanın sonuçları, Dexpramipexole ilacının böbrek sorunları olan ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastaları için doğru dozda kullanılıp kullanılmadığını belirlemeye yardımcı olacaktır.
Bu, çeşitli evrelerde böbrek yetmezliği olan bireylerde gerçekleştirilen, çok merkezli, açık etiketli, tek dozlu bir farmakokinetik (PK)Farmakokinetik (PK)İlacın vücuda alınması, dağılması, metabolize edilmesi ve atılması süreçlerini inceleyen bilim dalı. ve güvenlik çalışmasıdır. Çalışma, Dexpramipexole adlı ilacın böbrek fonksiyonları farklı seviyelerde bozulmuş kişilerde vücut tarafından nasıl işlendiğini (emilim, dağılım, metabolizma, atılım - ADME) ve bu ilacın güvenliğini değerlendirmeyi amaçlamaktadır. Açık etiketli olması, hem araştırmacıların hem de katılımcıların hangi ilacın verildiğini bildiği anlamına gelir. Tek dozlu olması, katılımcılara sadece bir doz Dexpramipexole verildiğini gösterir. Çalışmanın sonuçları, Dexpramipexole'ün böbrek yetmezliği olan ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarında kullanımı için doz ayarlaması gerekip gerekmediği konusunda önemli bilgiler sağlayabilir.
Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- Çalışma, Dexpramipexole'ün böbrek yetmezliği olan bireylerdeki farmakokinetiğini değerlendirmeyi amaçlamaktadır.
- Çalışma, açık etiketli ve tek dozlu bir tasarıma sahiptir.
- Çalışmanın sonuçları, böbrek yetmezliği olan ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarında Dexpramipexole kullanımında doz ayarlaması gerekip gerekmediği konusunda bilgi sağlayabilir.
Kayıt Bilgileri
NCT01424176