BIIB100'ün Amyotrofik Lateral Sklerozlu Erişkinlere Ağız Yoluyla Verilmesinin Güvenliğini, Tolerabilitesini, Farmakokinetiğini ve Farmakodinamiğini Değerlendiren Bir Çalışma
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
Bu çalışma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastaları için yeni bir ilaç olan BIIB100'ün güvenli olup olmadığını anlamaya çalışıyor. İlaç ağızdan alınacak ve farklı dozlarda denenecek. Doktorlar, ilacın herhangi bir kötü yan etkisi olup olmadığını ve vücudun ilacı nasıl kullandığını (yani, ilacın vücutta ne kadar süre kaldığını ve nasıl işlendiğini) yakından takip edecekler. Bu çalışma, BIIB100'ün ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.sinde yardımcı olup olamayacağını ve ileride yapılacak çalışmalar için doğru dozu bulmamıza yardımcı olacak.
Bu çalışma, Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS)Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS)Amyotrofik lateral skleroz (ALS), beyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin (nöronlar) kaybı sonucu gelişen, kaslarda güçsüzlük, erime (atrofi) ve istemli hareket kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalıktır. tanısı almış yetişkinlerde BIIB100 adlı deneysel bir ilacın tek dozlarının artan miktarlarda uygulanmasının güvenliğini ve tolere edilebilirliğini değerlendirmeyi amaçlamaktadır. Çalışmanın birincil hedefi, ilacın herhangi bir ciddi yan etkiye neden olup olmadığını belirlemektir. İkincil hedef ise, BIIB100'ün vücut tarafından nasıl emildiğini, dağıldığını, metabolize edildiğini ve atıldığını (farmakokinetik profilini) incelemektir. Çalışma sonuçları, BIIB100'ün ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.sindeki potansiyel rolünü ve gelecekteki klinik araştırmalarKlinik AraştırmalarYeni tedavi yöntemlerinin, ilaçların veya tıbbi cihazların insanlar üzerindeki güvenliğini ve etkinliğini test etmek için yapılan bilimsel çalışmalar. için dozaj stratejilerini belirlemede önemli bilgiler sağlayacaktır.
Önemli Takib Edilecek Noktalar:
- Çalışma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarında BIIB100 adlı deneysel bir ilacın tek dozlarının güvenliğini ve tolere edilebilirliğini değerlendirmektedir.
- Çalışma, BIIB100'ün farmakokinetik profilini (vücudun ilacı nasıl işlediğini) belirlemeyi amaçlamaktadır.
- Çalışma sonuçları, BIIB100'ün ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.sindeki potansiyelini ve gelecekteki klinik araştırmalarKlinik AraştırmalarYeni tedavi yöntemlerinin, ilaçların veya tıbbi cihazların insanlar üzerindeki güvenliğini ve etkinliğini test etmek için yapılan bilimsel çalışmalar. için dozaj stratejilerini belirlemede önemli bilgiler sağlayabilir.
Kayıt Bilgileri
NCT03945279