Tamamlandı
Tamamlandı
Çalışma normal bir şekilde sona erdi; tüm katılımcı takipleri ve veri toplama süreci bitti.
Klinik Çalışma
31 Mart 2026
Amytotrofik Lateral Skleroz Tedavisinde Ozanezumab (GSK1223249)'ın Plaseboya Karşı İncelenmesi
Önemli Tıbbi Uyarı:
Bu içerik sadece bilimsel bilgilendirme amaçlıdır; kesinlikle doktor tavsiyesi yerine geçmez.
Lütfen uzman bir hekime danışmadan herhangi bir ilaç veya tedavi yöntemi uygulamayınız.
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
Bu çalışma, ALS (Amyotrofik Lateral Skleroz)ALS (Amyotrofik Lateral Skleroz)Motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize, ilerleyici bir nörodejeneratif hastalıktır. hastalığı olan kişilerde ozanezumab adlı yeni bir ilacın etkisini ve güvenliğini araştırıyor. Çalışmaya katılan kişiler rastgele iki gruba ayrılacak: Bir gruba ozanezumab verilecek, diğer gruba ise plasebo (ilaç olmayan, etkisiz madde). İlaç, damardan enjekte edilecek ve 48 hafta boyunca her iki haftada bir verilecek. Çalışmada, ilacın ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır. hastalarının fiziksel fonksiyonlarını ve yaşam sürelerini nasıl etkilediği incelenecek. Ayrıca, solunum fonksiyonları, kas gücü, yaşam kalitesi ve ilacın yan etkileri de değerlendirilecek. Bu çalışma, ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır. hastalığına karşı yeni ve etkili bir tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. bulmaya yardımcı olmayı amaçlıyor.
Bu, Amytotrofik Lateral Skleroz (ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır.) hastalarında intravenöz (IV) ozanezumab (GSK1223249)'ın etkinliği ve güvenliğini plaseboya kıyasla değerlendiren 48 haftalık, randomize, çok merkezli, çift kör, plasebo kontrollü, paralel grup araştırmasıdır. Uygun hastalar, dört haftaya kadar olan bir tarama döneminin ardından, 48 hafta boyunca her 2 haftada bir intravenöz plasebo veya 15 miligram (mg)/kilogram (kg) intravenöz ozanezumab almak üzere (1:1) randomize edilecektir ve son infüzyondan yaklaşık 14 hafta sonra bir takip ziyareti yapılacaktır. Dünya çapında yaklaşık 37 merkezden toplamda yaklaşık 294 uygun hasta randomize edilecektir. Birincil amaç, ozanezumabın 48 haftalık bir tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. süresi boyunca ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır. hastalarının fiziksel fonksiyonu ve yaşam süresi üzerindeki etkisini değerlendirmektir. Fonksiyon, ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır. Fonksiyonel Derecelendirme Ölçeği - Revize (ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır.FRS-R) kullanılarak ölçülecektir. İkincil amaçlar arasında, birincil amacı desteklemek amacıyla ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır. ile ilişkili diğer klinik sonuçların (solunum fonksiyonu, kas gücü, ilerlemesiz sağkalım ve genel sağkalım) değerlendirilmesi yer almaktadır. Yaşam kalitesi, güvenlikGüvenlikİlacın kabul edilebilir bir yan etki profiline sahip olması., tolerabilite, immünojenite ve farmakokinetik (ozanezumab ve riluzol) de değerlendirilecektir.
Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- Çalışma, ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır. hastalarında ozanezumab adlı bir ilacın etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmeyi amaçlamaktadır.
- Çalışma, 48 hafta sürecek ve hastalar iki gruba ayrılarak bir gruba ilaç, diğer gruba plasebo verilecektir.
- Çalışmanın temel amacı, ozanezumabın ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır. hastalarının fiziksel fonksiyonları ve yaşam süreleri üzerindeki etkisini incelemektir.
Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- Çalışma, ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır. hastalarında ozanezumab adlı bir ilacın etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmeyi amaçlamaktadır.
- Çalışma, 48 hafta sürecek ve hastalar iki gruba ayrılarak bir gruba ilaç, diğer gruba plasebo verilecektir.
- Çalışmanın temel amacı, ozanezumabın ALSALSAmyotrofik Lateral Skleroz, motor nöronların ilerleyici dejenerasyonu ile karakterize nörodejeneratif bir hastalıktır. hastalarının fiziksel fonksiyonları ve yaşam süreleri üzerindeki etkisini incelemektir.
Kayıt Bilgileri
NCT ID
NCT01753076
Çalışma Durumu
Tamamlandı
* Yasal Uyarı: Bu sayfadaki bilgiler bilimsel veri tabanlarından otomatik olarak çekilmekte ve AI tarafından özetlenmektedir. Bu bilgiler kesinlikle tıbbi tavsiye niteliği taşımaz. Tedavi planlamanız için mutlaka bir uzman tıp doktoruna başvurunuz.