Amyotrofik Lateral Skleroz Hastalarında Rasagilin Çalışması

Bu çalışma, amiyotrofik lateral skleroz (ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.) hastalarında rasagilinin etkinliğini değerlendirmeyi amaçlayan prospektif, çok merkezli, randomize, tabakalı, paralel gruplu ve çift kör bir klinik araştırmaKlinik AraştırmaYeni tedavi yöntemlerinin, ilaçların veya tıbbi cihazların insanlar üzerindeki güvenliğini ve etkinliğini test etmek amacıyla yürütülen bilimsel çalışmalar.dır. Çalışmaya 250 hasta dahil edilecek ve hastalar, kontrol grubu (plasebo) ile deney grubu (1 mg/gün rasagilin + 100 mg riluzolRiluzolEXSERVAN'ın etken maddesi olan ve ALS tedavisinde glutamat salınımını modüle ederek sinir hasarını azaltmayı hedefleyen kimyasal bileşik.) arasında rastgele dağıtılacaktır. Birincil hedef, sağkalım süresini (randomizasyonRandomizasyonKlinik çalışmalarda katılımcıların gruplara tamamen şans eseri atanmasıyla yanlılığın önlenmesi yöntemi.dan ölüm veya çalışma sonuna kadar geçen süre) karşılaştırmaktır. Çalışmaya dahil edilme kriterleri için El Escorial KriterleriEl Escorial kriterleriALS tanısını koymak için kullanılan, klinik ve elektrofizyolojik bulgulara dayanan uluslararası tanısal standartlar. kullanılacaktır. Hastaların, randomizasyonRandomizasyonKlinik çalışmalarda katılımcıların gruplara tamamen şans eseri atanmasıyla yanlılığın önlenmesi yöntemi.dan en az 4 hafta önce riluzolRiluzolEXSERVAN'ın etken maddesi olan ve ALS tedavisinde glutamat salınımını modüle ederek sinir hasarını azaltmayı hedefleyen kimyasal bileşik. tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.sine stabil bir şekilde yanıt vermesi gerekmektedir. Bu çalışma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.sinde rasagilinin potansiyel faydalarını ve riluzoleRiluzoleALS tedavisinde kullanılan, glutamat seviyelerini etkileyerek motor nöron hasarını yavaşlatmayı amaçlayan FDA onaylı ilaç. ek olarak kullanımının sağkalımı uzatıp uzatmadığını değerlendirmek için tasarlanmıştır.

Önemli Takip Edilecek Noktalar:

• Çalışmanın birincil amacı, rasagilinin ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarında sağkalım süresini uzatıp uzatmadığını belirlemektir.
• Çalışma, rasagilinin riluzoleRiluzoleALS tedavisinde kullanılan, glutamat seviyelerini etkileyerek motor nöron hasarını yavaşlatmayı amaçlayan FDA onaylı ilaç. ek olarak kullanıldığında ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. üzerindeki etkisini değerlendirecektir.
• Çalışma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarının tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.sinde yeni yaklaşımların geliştirilmesine katkıda bulunabilir.