Amyotrofik Lateral Skleroz Hastalarında Pioglitazon Çalışması

Bu çalışma, Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS)Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS)Amyotrofik lateral skleroz (ALS), beyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin (nöronlar) kaybı sonucu gelişen, kaslarda güçsüzlük, erime (atrofi) ve istemli hareket kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalıktır. hastalarında pioglitazonun (45 mg/gün), standart riluzolRiluzolEXSERVAN'ın etken maddesi olan ve ALS tedavisinde glutamat salınımını modüle ederek sinir hasarını azaltmayı hedefleyen kimyasal bileşik. tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.sine (100 mg) ek olarak verilmesinin, sağkalım (ölüm) üzerindeki etkisini plaseboya (etkisiz madde) kıyasla değerlendiren prospektif, çok merkezli, randomize, tabakalı, paralel gruplu, çift kör bir çalışmadır. Çalışmaya, El Escorial kriterleriEl Escorial kriterleriALS tanısını koymak için kullanılan, klinik ve elektrofizyolojik bulgulara dayanan uluslararası tanısal standartlar.ne göre ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. tanısı almış 220 hasta dahil edilecektir. TedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. süresi 18 ay olacaktır. Birincil amaç, pioglitazonun sağkalım üzerine olan etkisidir (ölüm ile tanımlanan). İkincil değişkenler ise trakeotomi veya non-invazivNon-invazivVücuda herhangi bir cerrahi müdahale, iğne veya giriş yapılmadan uygulanan tanı veya tedavi yöntemi. ventilasyon gereksinimi, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. Fonksiyonel Derecelendirme Ölçeği (ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. Functional Rating Scale), yaşam kalitesi ve güvenlilik değişkenleridir. Birincil sonlanım noktası için doğrulayıcı analizler yapılacaktır.

Önemli Takip Edilecek Noktalar:

• Çalışma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarında pioglitazonun riluzoleRiluzoleALS tedavisinde kullanılan, glutamat seviyelerini etkileyerek motor nöron hasarını yavaşlatmayı amaçlayan FDA onaylı ilaç. ek olarak kullanılmasının sağkalım üzerindeki etkisini değerlendirmeyi amaçlamaktadır.
• Çalışma, randomize kontrollü bir çalışmadır, bu da sonuçların güvenilirliğini artırmaktadır.
• Çalışmanın sonuçları, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.sinde yeni bir yaklaşım sağlayabilir ve hastaların yaşam süresini ve kalitesini iyileştirebilir.