ALS Tedavisinde EH301
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
Bu araştırma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalığı olan kişilerde EH301 adı verilen bir ilacın işe yarayıp yaramadığını ve vücudun ilacı nasıl karşıladığını anlamaya çalışıyor. ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.'li hastalar rastgele olarak ya EH301 alacak ya da boş bir ilaç (plasebo) alacaklar. Bu hastalar 6 ay boyunca yakından takip edilecek ve ilaçların hastalığın ilerlemesini yavaşlatıp yavaşlatmadığına veya belirtileri azaltıp azaltmadığına bakılacak. Araştırma, EH301'in ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.'li kişilere yardımcı olup olamayacağını öğrenmeyi amaçlıyor.
Bu klinik çalışma, amiyotrofik lateral skleroz (ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.) hastalarında EH301'in etkinliğini ve tolere edilebilirliğini değerlendirmeyi amaçlamaktadır. Çalışmaya katılan ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastaları, günlük olarak EH301 veya plasebo almak üzere rastgele seçilecektir ve 6 ay boyunca aktif olarak değerlendirmeye alınacaktır. Çalışma, EH301'in ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.'nin ilerlemesini yavaşlatma veya semptomSemptomBir hastalığın veya durumun belirtisi.ları hafifletme potansiyelini araştırmayı hedeflemektedir. Etkililik değerlendirmeleri, fonksiyonel skorlardaki değişimleri, yaşam kalitesi ölçümlerini ve hastalığın ilerlemesini gösteren diğer klinik parametreleri içerecektir. Tolerabilite değerlendirmeleri ise yan etkilerin sıklığını ve şiddetini izleyecektir.
Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- Çalışma, EH301'in ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.sindeki potansiyel etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmeyi amaçlamaktadır.
- Hastalar, EH301 veya plasebo almak üzere rastgele gruplara ayrılacak ve 6 ay boyunca takip edilecektir.
- Etkililik ve tolerabilite değerlendirmeleri, hastalığın ilerlemesi ve yan etkiler üzerindeki etkileri anlamak için kritik öneme sahiptir.
Kayıt Bilgileri
NCT03489200