ALS Progresyonunu Değerlendirmek İçin Evde Uzaktan Dijital Takip (ALS Takip)

Bu çalışma, Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS)Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS)Amyotrofik lateral skleroz (ALS), beyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin (nöronlar) kaybı sonucu gelişen, kaslarda güçsüzlük, erime (atrofi) ve istemli hareket kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalıktır. hastalarında hastalık progresyonuHastalık ProgresyonuHastalığın zaman içindeki ilerleme ve kötüleşme seyri.nu değerlendirmede gelişmiş Dijital Sağlık Teknolojilerinin (DST) kullanımını ve geçerliliğini araştırmayı amaçlamaktadır. Amerika Birleşik Devletleri genelinde 80 ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastası dahil edilecek ve çalışma iki merkezde yürütülecektir: Phoenix, Arizona'daki St. Joseph Hastanesi ve Tıp Merkezi ve Atlanta'daki Emory Üniversitesi ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. Kliniği. Bu, tamamen uzaktan yürütülecek bir gözlemsel çalışmaGözlemsel ÇalışmaAraştırmacının katılımcılara belirli bir müdahalede bulunmadığı, sadece mevcut durumu ve sonuçları izlediği araştırma yöntemi.dır ve aşağıdaki gibi uzaktan veri toplama platformlarını kullanacaktır:

(a) Mobil bir uygulama tarafından desteklenen dijital bir spirometri cihazı, vital kapasiteyi ölçmek için kullanılacaktır. (b) Klinik düzeyde bir ses kayıt uygulaması, konuşma fonksiyonunu değerlendirmek için kullanılacaktır. (c) Tıbbi düzeyde giyilebilir bir sensör, aktivite düzeylerini ve uyku düzenlerini izlemek için kullanılacaktır. (d) Standartlaştırılmış Elektronik Klinik Sonuç Değerlendirmeleri (eCOA) ve Hasta Tarafından Bildirilen Sonuçlar (ePRO), yaşam kalitesini ve bilişsel yetenekleri değerlendirmek için kullanılacaktır.

Bu çalışmanın temel hedefleri şu soruları yanıtlamaktır:

1. ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastaları, uygun eğitimle kendileri veya sanal ziyaret yoluyla koordinatörlerin yardımıyla hastalık progresyonuHastalık ProgresyonuHastalığın zaman içindeki ilerleme ve kötüleşme seyri.nun önemli yönlerini evde ölçebilir mi?
2. DST aracılığıyla toplanan hangi klinik sonuç ölçütleri ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. progresyonProgresyonBir hastalığın zaman içindeki ilerleme hızı ve yayılımı.unun hassas göstergeleridir?
3. Ölçümler tekrarlanabilir mi ve altın standart değerlendirmelerle korele olabilir mi?

Bu çalışmanın sonuçları, daha merkezi olmayan, daha hasta odaklı ve hastalık progresyonuHastalık ProgresyonuHastalığın zaman içindeki ilerleme ve kötüleşme seyri.yla birlikte genellikle büyük bir yük haline gelen klinik ziyaretlerini azaltan gelecekteki ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. çalışmalarını tasarlamak için değerli bilgiler sağlama potansiyeline sahiptir.

Önemli Takip Edilecek Noktalar:

• Çalışma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarının evde uzaktan dijital sağlık teknolojileri (DST) kullanarak hastalık progresyonuHastalık ProgresyonuHastalığın zaman içindeki ilerleme ve kötüleşme seyri.nu takip etme potansiyelini değerlendiriyor.
• Çalışma, vital kapasite, konuşma fonksiyonu, aktivite seviyeleri, uyku düzenleri, yaşam kalitesi ve bilişsel yetenekleri değerlendirmek için farklı uzaktan veri toplama yöntemlerini kullanıyor.
• Çalışmanın sonuçları, gelecekteki ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. klinik çalışmalarını daha hasta merkezli ve daha az klinik ziyareti gerektiren şekilde tasarlamak için önemli bilgiler sağlayabilir.