Motor Nöron Hastalığı (MNH) Bakıcıları İçin Sanal Eş Desteği Programı
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
Motor Nöron Hastalığı (MNH veya ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.) olan yakınlarına bakan aile üyeleri, özellikle hastanın solunum cihazı veya beslenme tüpü kullanmaya başladığı ileri dönemlerde çok büyük bir fiziksel ve duygusal yük altında kalırlar. Bu araştırma, benzer zorlukları yaşayan bakıcıları bir araya getiren 12 haftalık çevrimiçi bir 'akran desteği' programının faydalarını test etmeyi amaçlamaktadır. Katılımcılar internet üzerinden diğer bakıcılarla mesajlaşabilecek, haftalık sohbetlere katılabilecek ve bilgi paylaşımında bulunabilecektir. Araştırmanın amacı, bu tür bir dijital dayanışma ortamının bakıcıların kaygı, depresyon ve tükenmişlik hislerini azaltıp azaltmadığını bilimsel olarak kanıtlamaktır.
Bu çalışma, teknolojiye bağımlı motor nöron hastalığı (MNH/ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.) olan bireylerin aile bakıcılarında psikolojik sağlığı iyileştirmek ve bakım yükünü azaltmak amacıyla tasarlanmış 12 haftalık çevrimiçi bir akran desteği programının etkinliğini değerlendiren paralel gruplu, randomize kontrollü bir klinik araştırmaKlinik AraştırmaYeni tedavi yöntemlerinin, ilaçların veya tıbbi cihazların insanlar üzerindeki güvenliğini ve etkinliğini test etmek amacıyla yürütülen bilimsel çalışmalar.dır. Katılımcılar, King's klinik evrelemesine göre Evre 4A (nutrisyonel destek/gastrostomiGastrostomiBeslenme amacıyla doğrudan mideye cerrahi olarak bir tüp (PEG) yerleştirilmesi işlemi.) veya Evre 4B (solunum desteği/non-invazivNon-invazivVücuda herhangi bir cerrahi müdahale, iğne veya giriş yapılmadan uygulanan tanı veya tedavi yöntemi. ventilasyon, öksürük yardımı) aşamasında olan hastaların bakıcılarından seçilecektir. Müdahale grubu 12 hafta boyunca senkronize haftalık sohbetler, asenkron forumlar, özel mesajlaşma ve bilgilendirici kaynaklara erişim sağlarken, kontrol grubu standart bakım almaya devam edecektir. Birincil sonlanım noktası Hastane Anksiyete ve Depresyon Ölçeği (HADS) ile ölçülen psikolojik sıkıntıdır; ikincil sonlanım noktaları ise pozitif afekt, bakım yükü (Zarit), baş etme mekanizmaları (Brief COPE) ve programın kabul edilebilirliğidir. %80 güç ve %5 anlamlılık düzeyiyle, %20 kayıp oranı hesaba katılarak toplam 154 katılımcının randomize edilmesi hedeflenmektedir.
Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- İleri evre (King's Evre 4A/4B) MNH hastalarının bakıcıları, tıbbi cihaz yönetimi ve hızlı hastalık ilerleyişi nedeniyle yüksek psikolojik risk altındadır.
- 12 haftalık sanal akran desteği programı; mesajlaşma, haftalık canlı sohbetler ve forumlar aracılığıyla bakıcılar arasında bilgi ve duygu paylaşımını hedefler.
- Çalışma, HADS ve Zarit Ölçeği gibi standart araçlarla bakıcıların anksiyete, depresyon ve bakım yükü seviyelerindeki değişimleri objektif olarak ölçecektir.
- Elde edilecek veriler, bu dijital destek modelinin gelecekte ulusal ve uluslararası düzeyde diğer kronik hastalık bakıcılarına da uyarlanabilmesi için temel oluşturacaktır.
Kayıt Bilgileri
NCT04695210