Gastrostomili Amyotrofik Lateral Skleroz Hastalarında Oral Edaravonun Klinik Farmakoloji Çalışması
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
Bu çalışma, yutma güçlüğü çeken ve bu nedenle midelerine beslenme tüpü (gastrostomiGastrostomiBeslenme amacıyla doğrudan mideye cerrahi olarak bir tüp (PEG) yerleştirilmesi işlemi.) takılmış olan ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarında, sıvı formdaki edaravon ilacının vücutta nasıl emildiğini ve dağıldığını incelemektedir. Amaç, bu ilacın beslenme tüpü aracılığıyla güvenli ve etkili bir şekilde kullanılıp kullanılamayacağını belirlemektir.
Bu klinik farmakoloji çalışması, disfajiDisfajiTıbbi literatürde yutma güçlüğü veya yutma fonksiyonunun bozulması durumuna verilen isim. nedeniyle gastrostomiGastrostomiBeslenme amacıyla doğrudan mideye cerrahi olarak bir tüp (PEG) yerleştirilmesi işlemi. tüpü kullanan Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS)Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS)Amyotrofik lateral skleroz (ALS), beyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin (nöronlar) kaybı sonucu gelişen, kaslarda güçsüzlük, erime (atrofi) ve istemli hareket kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalıktır. hastalarında, tek doz oral edaravon süspansiyonunun farmakokinetik (PK)Farmakokinetik (PK)İlacın vücuda alınması, dağılması, metabolize edilmesi ve atılması süreçlerini inceleyen bilim dalı. profilini değerlendirmeyi amaçlamaktadır. Çalışma, oral formülasyonun enteral tüp yoluyla uygulanmasının emilim ve biyoyararlanımBiyoyararlanımBir ilacın veya maddenin vücuda alındıktan sonra dolaşım sistemine geçerek hedef bölgeye ulaşma oranı. parametrelerini belirlemek açısından klinik öneme sahiptir.
Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- Çalışma, gastrostomiGastrostomiBeslenme amacıyla doğrudan mideye cerrahi olarak bir tüp (PEG) yerleştirilmesi işlemi. tüpü olan ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarında tek doz oral edaravon süspansiyonunun farmakokinetik özelliklerini değerlendirmektedir.
- Yutma güçlüğü (disfajiDisfajiTıbbi literatürde yutma güçlüğü veya yutma fonksiyonunun bozulması durumuna verilen isim.) yaşayan ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastaları için enteral tüp yoluyla ilaç uygulamasının uygunluğunu test etmektedir.
- İlacın vücuttaki emilim, dağılım ve atılım süreçlerinin gastrostomiGastrostomiBeslenme amacıyla doğrudan mideye cerrahi olarak bir tüp (PEG) yerleştirilmesi işlemi.li hastalardaki profilini ortaya koymayı amaçlar.
Kayıt Bilgileri
NCT04254913