ALS/MND Doğal Seyir Çalışması Veri Deposu
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
Bu çalışma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. ve diğer Motor Nöron HastalıklarıMotor Nöron HastalıklarıVücuttaki istemli kas hareketlerini kontrol eden sinir hücrelerinin (motor nöronlar) hasar görmesiyle seyreden bir grup nörolojik bozukluk. ile yaşayan kişilerin hastalık süreçlerini daha iyi anlamak için kurulmuş büyük bir veri havuzudur. Çalışmaya katılan hastanelerdeki hastalardan alınan bilgiler (hastalık geçmişi, aile öyküsü ve muayene sonuçları) güvenli bir sistemde toplanır. Kişisel bilgileriniz tamamen gizli tutularak (isimsiz hale getirilerek) bu veriler ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.si arayan bilim insanlarıyla paylaşılır. Bu sayede hastalığın nasıl ilerlediği ve hangi faktörlerin önemli olduğu araştırılır.
Bu çalışma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. ve diğer Motor Nöron HastalıklarıMotor Nöron HastalıklarıVücuttaki istemli kas hareketlerini kontrol eden sinir hücrelerinin (motor nöronlar) hasar görmesiyle seyreden bir grup nörolojik bozukluk. (MNH) için çok merkezli ve çok protokollü, klinik tabanlı bir Doğal Seyir Çalışması veri deposudur. Katılımcı kliniklerdeki tüm ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık./MNH hastalarına açık olan çalışmada; demografik bilgiler, hastalık geçmişi, tanı ve aile öyküsü gibi başlangıç (baseline) verileri toplanmaktadır. Takip vizitlerinde, hastalığa özgü sonuç ölçütleri ve klinik olaylar NeuroBANKNeuroBANKALS ve diğer nörolojik hastalıklar için tasarlanmış, hasta odaklı, güvenli bir klinik araştırma ve veri kayıt platformu. platformu aracılığıyla kaydedilmektedir. İsteğe bağlı olarak biyobelirteçler ve ek klinik ölçümleri içeren 20'den fazla form kullanılabilmektedir. Veriler kürasyon ve anonimleştirme işlemlerinden sonra araştırmacılarla paylaşılmaktadır. Biogen, Mitsubishi Tanabe Pharma America ve FDAFDAAmerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), gıda ve ilaçların güvenliğini ve etkinliğini düzenleyen bir kurumdur. OOPD tarafından finanse edilmektedir.
Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- Çok merkezli ve çok protokollü bir doğal seyir çalışması veri deposudur.
- Veriler, hasta odaklı bir klinik araştırmaKlinik AraştırmaYeni tedavi yöntemlerinin, ilaçların veya tıbbi cihazların insanlar üzerindeki güvenliğini ve etkinliğini test etmek amacıyla yürütülen bilimsel çalışmalar. platformu olan NeuroBANKNeuroBANKALS ve diğer nörolojik hastalıklar için tasarlanmış, hasta odaklı, güvenli bir klinik araştırma ve veri kayıt platformu. üzerinde toplanmaktadır.
- Kişisel veriler tamamen anonimleştirilerek tıp araştırmacılarıyla paylaşılmaktadır.
- Biyobelirteçler ve ek klinik sonuç ölçütleri için 20'den fazla ek veri formu seçeneği sunulmaktadır.
Kayıt Bilgileri
NCT05966038