ALS’de C. Cicadae Geleneksel Çin Tıbbı Oral Preparasyonunun Etkisi (Yüksek Plazma Sfingolipitleri)

Bu çalışma, yüksek plazmaPlazmaKanın pıhtılaşma faktörlerini de içeren, hücrelerinden arındırılmış sıvı kısmı. sfingolipid (SL) düzeylerine sahip sporadik Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS)Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS)Amyotrofik lateral skleroz (ALS), beyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin (nöronlar) kaybı sonucu gelişen, kaslarda güçsüzlük, erime (atrofi) ve istemli hareket kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalıktır. hastalarında, bir Geleneksel Çin Tıbbı preparatı olan Cordyceps cicadae (C. cicadae) oral formülasyonunun etkililiğini ve güvenliliğini değerlendirmeyi amaçlayan randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir klinik araştırmaKlinik AraştırmaYeni tedavi yöntemlerinin, ilaçların veya tıbbi cihazların insanlar üzerindeki güvenliğini ve etkinliğini test etmek amacıyla yürütülen bilimsel çalışmalar.dır. Yaklaşık 84 katılımcı 1:1 oranında aktif tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. (0.1 g/kg/gün, üç bölünmüş dozda) veya plasebo grubuna randomize edilecektir. Birincil sonlanım noktaları, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.FRS-R (ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. Fonksiyonel Derecelendirme Ölçeği-Revize Edilmiş) skorundaki değişimler ve plazmaPlazmaKanın pıhtılaşma faktörlerini de içeren, hücrelerinden arındırılmış sıvı kısmı. SL düzeylerindeki azalmadır. Girişim süresi 6 ay olup, toplam takip süresi 9 aydır. Bu çalışma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. patofizyolojiPatofizyolojiBir hastalığın veya durumun vücutta neden olduğu işlevsel değişiklikleri ve mekanizmaları inceleyen bilim dalı.sinde sfingolipid metabolizmasının rolünü hedefleyen yenilikçi bir terapötikTerapötikHastalıkların iyileştirilmesi veya semptomların hafifletilmesi amacıyla uygulanan tedavi edici yöntemler. yaklaşımı temsil etmektedir.

Önemli Takip Edilecek Noktalar:

• Çalışma, yüksek plazmaPlazmaKanın pıhtılaşma faktörlerini de içeren, hücrelerinden arındırılmış sıvı kısmı. sfingolipid seviyelerine sahip belirli bir sporadik ALSSporadik ALSALS vakalarının çoğunluğunu oluşturan, bilinen genetik bir nedeni olmayan ALS formu. hasta alt grubunu hedeflemektedir.
• C. cicadae preparatının etkinliği, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalığının ilerlemesini ölçen standart ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.FRS-R ölçeği ve plazmaPlazmaKanın pıhtılaşma faktörlerini de içeren, hücrelerinden arındırılmış sıvı kısmı. sfingolipid düzeyleri ile değerlendirilecektir.
• Araştırma, altın standart olan randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir metodolojiye sahiptir ve 6 aylık aktif tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. ile 9 aylık toplam takip süresini içermektedir.