ALS Hastalarında Yutma Sıklığını ve Yutma İsteğini Artırmak İçin Transkutanöz Süperior Laringeal Sinir Stimülasyonu
Hasta ve Yakınları İçin Anlatım
Bu çalışma, ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarında yutma güçlüğüne yardımcı olmak için yeni bir yöntemi inceleyen küçük, başlangıç aşamasında bir araştırmadır. 'TENS-SLN' adı verilen bu yöntem, boğaz bölgesindeki cilde yerleştirilen küçük pedler aracılığıyla hafif elektrik sinyalleri göndererek yutma refleksini veya yutma isteğini artırmayı hedefliyor. Bu yöntem ameliyat gerektirmez ve kasları güçlendirmek yerine, beynin yutma işlevini daha iyi kontrol etmesine yardımcı olmayı amaçlar. Çalışmaya, yutma güçlüğü çeken en fazla 5 ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastası katılacak. Katılımcılar birkaç değerlendirme ziyareti ve iki tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. seansı geçirecekler. Bu küçük çalışma, yöntemin güvenli olup olmadığını, uygulanabilirliğini ve gelecekte daha büyük bir araştırmaya değer olup olmadığını anlamak için ilk adımları atmaktadır. Bu çalışmanın, tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.nin kesin olarak işe yarayıp yaramadığını söylemek için yeterli büyüklükte olmadığını, ancak önemli bir başlangıç olduğunu unutmamak gerekir.
Bu prospektif, tek kollu pilot çalışmaPilot ÇalışmaDaha büyük bir araştırmanın uygulanabilirliğini, maliyetini ve olası sonuçlarını test etmek için yapılan küçük ölçekli ön çalışma., ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarında transkutanöz süperior laringeal sinir stimülasyonunun (TENS-SLN) etkinliğini değerlendirmeyi amaçlamaktadır. Çalışmaya, bulbar tutulumBulbar TutulumALS'nin, yutma, konuşma ve çiğneme gibi işlevleri kontrol eden beyin sapı (bulbus) bölgesindeki sinirleri etkilemesi durumu. Bu durum genellikle yutma güçlüğü (disfaji) ve konuşma bozukluğu (dizartri) ile kendini gösterir.u olan ve doğrulanmış ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. tanısı almış en fazla 5 katılımcı dahil edilecektir. Birincil sonuç ölçütleri yutma sıklığı ve algılanan yutma isteğidir. Katılımcılar bir başlangıç ziyareti, bir hafta içinde iki denetimli tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. seansı ve son bir tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. sonrası değerlendirme tamamlayacaklardır. TedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. öncesinde stimülasyon parametrelerini kişiselleştirmek için isteğe bağlı (en fazla 2) ziyaretler yapılabilir. Yutma fonksiyonu fizyolojik izleme, fiberoptik endoskopi ve videofloroskopik yutma çalışması (VFSS)Videofloroskopik Yutma Çalışması (VFSS)Yutma fonksiyonunu gerçek zamanlı olarak değerlendirmek için kullanılan bir görüntüleme tekniği. Hastanın baryum içeren yiyecek ve içecekleri yutması sırasında X-ışını (floroskopi) kullanılarak yutma mekanizması detaylı bir şekilde incelenir. kullanılarak değerlendirilecektir. TENS-SLN, kas kasılmasına neden olmadan yutmayı kolaylaştırmak için duyusal yolları hedefleyen invaziv olmayan bir nöromodülasyonNöromodülasyonSinir sisteminin aktivitesini değiştirmek veya düzenlemek için elektriksel, manyetik veya kimyasal uyarılar gibi yöntemlerin kullanılması. yaklaşımıdır. Bu pilot çalışmaPilot ÇalışmaDaha büyük bir araştırmanın uygulanabilirliğini, maliyetini ve olası sonuçlarını test etmek için yapılan küçük ölçekli ön çalışma., gelecekteki randomize kontrollü çalışmalar için fizibilite, güvenlik ve öncül etki büyüklüklerini değerlendirmek üzere tasarlanmıştır ve etkinlik belirlemek için yeterli güce sahip değildir.
Önemli Takip Edilecek Noktalar:
- ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarında yutma güçlüğü (disfajiDisfajiTıbbi literatürde yutma güçlüğü veya yutma fonksiyonunun bozulması durumuna verilen isim.) için transkutanöz süperior laringeal sinir stimülasyonunu (TENS-SLN) değerlendiren bir pilot çalışmaPilot ÇalışmaDaha büyük bir araştırmanın uygulanabilirliğini, maliyetini ve olası sonuçlarını test etmek için yapılan küçük ölçekli ön çalışma.dır.
- Çalışma, bulbar tutulumBulbar TutulumALS'nin, yutma, konuşma ve çiğneme gibi işlevleri kontrol eden beyin sapı (bulbus) bölgesindeki sinirleri etkilemesi durumu. Bu durum genellikle yutma güçlüğü (disfaji) ve konuşma bozukluğu (dizartri) ile kendini gösterir.u olan en fazla 5 ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastasını içerecektir.
- Birincil hedefler yutma sıklığını ve yutma isteğini artırmaktır.
- TENS-SLN, kas kasılmasına neden olmadan duyusal yolları hedefleyen invaziv olmayan bir nöromodülasyonNöromodülasyonSinir sisteminin aktivitesini değiştirmek veya düzenlemek için elektriksel, manyetik veya kimyasal uyarılar gibi yöntemlerin kullanılması. yöntemidir.
- Çalışma, yöntemin fizibilitesini, güvenliğini ve gelecekteki daha büyük randomize kontrollü çalışmalar için öncül etki büyüklüklerini belirlemeyi amaçlamaktadır; etkinlik belirlemek için yeterli güce sahip değildir.
Kayıt Bilgileri
NCT07606235