Bölgesel Onaylı

Riluzole (TIGLUTIK)

BÖLGESEL ONAY FARKLILIĞI Bu ilaç TİTCK, FDA tarafından onaylanmış olsa da, EMA tarafından henüz onay almamıştır.
Önemli Tıbbi Uyarı: Bu içerik sadece bilimsel bilgilendirme amaçlıdır; kesinlikle doktor tavsiyesi yerine geçmez. Lütfen uzman bir hekime danışmadan herhangi bir ilaç veya tedavi yöntemi uygulamayınız.
Doğrulanmış Kaynak İlaç Gelişmeleri
Tier 1

Hasta ve Yakınları İçin Anlatım

Bu ilaç, TIGLUTIKTIGLUTIKRiluzol etken maddesini içeren, ALS tedavisinde kullanılan bir ilacın ticari adı. adıyla bilinen ve etken maddesi RiluzolRiluzolEXSERVAN'ın etken maddesi olan ve ALS tedavisinde glutamat salınımını modüle ederek sinir hasarını azaltmayı hedefleyen kimyasal bileşik. olan bir tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.dir. Temel olarak, ALS (Amyotrofik Lateral Skleroz)ALS (Amyotrofik Lateral Skleroz)Beyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalığının tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.sinde kullanılır. ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.'nin ilerlemesini yavaşlatmaya yardımcı olmak amacıyla geliştirilmiştir. Doktorunuz, hastalığınızın seyrini yönetmek ve yaşam kalitenizi artırmak için bu ilacı önerebilir.

Teknik Detay: TiglutikTIGLUTIKRiluzol etken maddesini içeren, ALS tedavisinde kullanılan bir ilacın ticari adı. (riluzolRiluzolEXSERVAN'ın etken maddesi olan ve ALS tedavisinde glutamat salınımını modüle ederek sinir hasarını azaltmayı hedefleyen kimyasal bileşik. oral süspansiyon), glutamat salınımını inhibe ederek nöroprotektif etki gösteren riluzolRiluzolEXSERVAN'ın etken maddesi olan ve ALS tedavisinde glutamat salınımını modüle ederek sinir hasarını azaltmayı hedefleyen kimyasal bileşik.ün kıvamlaştırılmış sıvı formudur. Tablet formu olan Rilutek'in biyoeşdeğeri olarak FDAFDAAmerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), gıda ve ilaçların güvenliğini ve etkinliğini düzenleyen bir kurumdur.'ya sunulmuş ve 5 Eylül 2018'de onaylanmıştır. 2019 yılında PEG tüpü yoluyla uygulanmaya da onay verilmiş; bu sayede hem oral hem de PEG tüpü yoluyla kullanılabilen tek riluzolRiluzolEXSERVAN'ın etken maddesi olan ve ALS tedavisinde glutamat salınımını modüle ederek sinir hasarını azaltmayı hedefleyen kimyasal bileşik. formülasyonu haline gelmiştir. Avrupa'da merkezi EMA onayı bulunmamakla birlikte, Türkiye'de Teglutik adıyla TİTCK tarafından 27 Mart 2023 tarihinde onaylanmıştır. Klinik çalışmalar, riluzolRiluzolEXSERVAN'ın etken maddesi olan ve ALS tedavisinde glutamat salınımını modüle ederek sinir hasarını azaltmayı hedefleyen kimyasal bileşik.ün yaşam süresini ortalama 2-3 ay uzattığını ve solunum desteğine kadar geçen süreyi geciktirdiğini göstermektedir.

Kritik Bilgi: TiglutikTIGLUTIKRiluzol etken maddesini içeren, ALS tedavisinde kullanılan bir ilacın ticari adı. (riluzolRiluzolEXSERVAN'ın etken maddesi olan ve ALS tedavisinde glutamat salınımını modüle ederek sinir hasarını azaltmayı hedefleyen kimyasal bileşik. oral süspansiyon), ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.sinde FDAFDAAmerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), gıda ve ilaçların güvenliğini ve etkinliğini düzenleyen bir kurumdur. onaylıdır (05.09.2018). Türkiye'de Teglutik adıyla TİTCK tarafından onaylanmıştır (27.03.2023). Merkezi EMA onayı bulunmamaktadır. ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık. hastalarının yaklaşık %80-85'inde hastalık sürecinde disfajiDisfajiTıbbi literatürde yutma güçlüğü veya yutma fonksiyonunun bozulması durumuna verilen isim. geliştiği göz önünde bulundurulduğunda, bu formülasyon kritik bir tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale. seçeneği sunmaktadır. TIGLUTIKTIGLUTIKRiluzol etken maddesini içeren, ALS tedavisinde kullanılan bir ilacın ticari adı. (RiluzolRiluzolEXSERVAN'ın etken maddesi olan ve ALS tedavisinde glutamat salınımını modüle ederek sinir hasarını azaltmayı hedefleyen kimyasal bileşik.), amyotrofik lateral skleroz (ALS)Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS)Amyotrofik lateral skleroz (ALS), beyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin (nöronlar) kaybı sonucu gelişen, kaslarda güçsüzlük, erime (atrofi) ve istemli hareket kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalıktır. tedaviTedaviBir hastalığı veya yaralanmayı iyileştirmek için uygulanan tıbbi müdahale.sinde endikedir. RiluzolRiluzolEXSERVAN'ın etken maddesi olan ve ALS tedavisinde glutamat salınımını modüle ederek sinir hasarını azaltmayı hedefleyen kimyasal bileşik., ALSALSBeyin ve omurilikteki motor sinir hücrelerinin kaybıyla karakterize, kas erimesi ve güç kaybına yol açan ilerleyici bir nörodejeneratif hastalık.'nin ilerlemesini yavaşlatmaya yönelik onaylanmış bir ilaçtır.

Kayıt Bilgileri

Bölgesel Kurum Onayları

Amerika
FDA
Onaylı
Tarih: 05/08/2018
Avrupa
EMA
Onaysız
Türkiye
TİTCK
Onaylı
Tarih: 27/03/2023
* Yasal Uyarı: Bu sayfadaki bilgiler bilimsel veri tabanlarından otomatik olarak çekilmekte ve AI tarafından özetlenmektedir. Bu bilgiler kesinlikle tıbbi tavsiye niteliği taşımaz. Tedavi planlamanız için mutlaka bir uzman tıp doktoruna başvurunuz.